プレドネマ注腸20mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム

から入手可能:

杏林製薬株式会社

INN（国際名）:

Prednisolone sodium phosphate

医薬品形態:

無色澄明の注腸剤、60mL

投与経路:

外用剤

適応症:

合成副腎皮質ホルモン剤で、炎症を抑える作用があります。
通常、潰瘍性大腸炎、限局性腸炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PREDONEMA Enema 20mg; シート記載: （容器）プレドネマ注腸20mg、のまないでください、（包装）Kyorin、プレドネマ注腸20mg、PREDONEMA Enema 20mg、1本入、KP-009、のまないこと、開栓方法

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プレドネマ注腸
20MG
主成分
:
プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム
(Prednisolone sodium
phosphate)
剤形
:
無色澄明の注腸剤、
60mL
シート記載など
:
（容器）プレドネマ注腸
20mg
、のまないでください、（包
装）
Kyorin
、プレドネマ注腸
20mg
、
PREDONEMA Enema
20mg
、
1
本入、
KP-009
、のまないこと、開栓方法
この薬の作用と効果について
合成副腎皮質ホルモン剤で、炎症を抑える作用があります。
通常、潰瘍性大腸炎、限局性腸炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、全身の真菌症、
消化性潰瘍、精神病、結核性疾患、単純疱疹性角膜炎、後のう白内障、緑内障、高血圧、電解質異常、
血栓症、糖尿病、骨粗鬆症、甲状腺機能低下、脂肪肝、脂肪塞栓症、重症筋無力症がある。最近の内臓
の手術創がある。急性心筋梗塞を起こしたことがある。
B
型肝炎ウイルスのキャリアである。喘息があ
り、薬物・食物・添加物などに過敏である。これまでに水痘（みずぼうそう）または麻疹（はしか）に
かかったことがない、もしくは水痘（みずぼうそう）または麻疹（はしか）の予防接種を受けていな
い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性�

製品の特徴

2024年5月改訂（第3版）
* *
2024年1月改訂
*
日本標準商品分類番号
872456
承認番号
21400AMZ00339000
販売開始
2002年9月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
潰瘍性大腸炎・限局性腸炎治療剤
処方箋医薬品
注）
プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム注腸剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿によ
る夜間頻尿）を投与中の患者［10.1参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1容器60mL中
日局 プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム
22mg
（プレドニゾロンリン酸エステルとして20mg）
添加剤
カルボキシビニルポリマー、リン酸水素ナトリウム
水和物、エデト酸ナトリウム水和物、水酸化ナトリ
ウム、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息
香酸ブチル
製剤の性状
3.2
剤形
注腸剤
色調・性状
無色澄明の液で、わずかに粘性がある。
pH
7.0～8.0
外形
（容器）
識別コード
KP-009（包装材料）
効能又は効果
4.
潰瘍性大腸炎、限局性腸炎
用法及び用量
6.
通常、成人は、1回量プレドニゾロンリン酸エステルナトリウ
ムとして22mg（プレドニゾロンリン酸エステルとして20mg）を
注腸投与（直腸内注入）する。なお、年齢、症状により適宜増
減する。
重要な基本的注意
8.
誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化管潰瘍、糖尿
病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、
本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。
8.1
投与に際しては特に適応、症状を考慮し、他の治療法に
よって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しな
いこと。
8.1.