プロベラ錠2.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

即購入

ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
01-03-2024

有効成分:

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN(国際名):

Medroxyprogesterone acetate

医薬品形態:

だいだい色の割線入りの錠剤、直径6.5mm、厚さ2.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

女性ホルモン(黄体ホルモン)製剤であり、子宮内膜分泌化作用や妊娠維持作用を示し、黄体ホルモン不足などにより起こる症状を改善します。
通常、月経異常、機能性子宮出血(子宮からの異常な出血)、不妊症、流早産の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Provera Tablets 2.5mg; シート記載: プロベラ2.5mg、Provera 2.5mg、U

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロベラ錠
2.5MG
主成分
:
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル
(Medroxyprogesterone
acetate)
剤形
:
だいだい色の割線入りの錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など
:
プロベラ
2.5mg
、
Provera 2.5mg
、
U
この薬の作用と効果について
女性ホルモン(黄体ホルモン)製剤であり、子宮内膜分泌化作用や妊娠維持作用を示し、黄体ホルモン不
足などにより起こる症状を改善します。
通常、月経異常、機能性子宮出血(子宮からの異常な出血)、不妊症、流早産の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。脳梗塞、心筋梗塞、血栓
静脈炎などの血栓性疾患またはその既往歴、肝障害・肝疾患、診断未確定の性器出血、尿路出血、稽留
流産と診断されている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
~
6
錠(主成分として
2.5
~
15mg
)を
1
~
3
回に分けて服用します。必ず指示され
た服用方法に従ってください。
・
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
脳梗塞、心筋梗塞、血栓静脈炎等の血栓性疾患又はその既往
歴のある患者[症状が悪化するおそれがある。][11.1.1参照]
2.2 重篤な肝障害・肝疾患のある患者[9.3.1参照]
2.3
診断未確定の性器出血、尿路出血のある患者[病因を見のが
すおそれがある。]
2.4
稽留流産の患者[妊娠維持作用により子宮内で死亡している
胎児の排泄が困難になるおそれがある。]
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プロベラ錠2.5mg
有効成分
1錠中
日局 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル
2.5mg
添加剤
ステアリン酸カルシウム
タルク
トウモロコシデンプン
乳糖水和物
精製白糖
流動パラフィン
黄色5号
3.2 製剤の性状
外 形
色調等
上面
下面
側面
だいだい色・割線入り
素錠
直径
6.5mm
厚さ
2.6mm
質量
99mg
4. 効能又は効果
無月経、月経周期異常(稀発月経、多発月経)、月経量異常(過少月経、
過多月経)、機能性子宮出血、黄体機能不全による不妊症、切迫流
早産、習慣性流早産
5. 効能又は効果に関連する注意
〈切迫流早産、習慣性流早産〉
本剤を妊娠維持の目的で投与する場合は、黄体機能不全によると考
えられる流早産にとどめること。また、妊娠状態が継続しているか
否か確かめること。
6. 用法及び用量
メドロキシプロゲステロン酢酸エステルとして、通常成人1日2.5~
15mg(1~6錠)を1~3回に分割経口投与する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心疾患のある患者又はその既往歴のある患者
ナトリウム又は体液の貯留作用により、症状が悪化するおそれがある。
9.1.2 うつ病又は
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

ドキュメントの履歴を表示する