国: 日本
言語: 日本語
ソース: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
ノルエãƒã‚¹ãƒ†ãƒãƒ³; エãƒãƒ‹ãƒ«ã‚¨ã‚¹ãƒˆãƒ©ã‚¸ã‚ªãƒ¼ãƒ«
富士製薬工æ¥æ ªå¼ä¼šç¤¾
Norethisterone; Ethinylestradiol
白色ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„6.5mmã€åŽšã•2.2mm
内æœå‰¤
本剤を一定期間æœç”¨ã—ã€æœ¬å‰¤ã®é»„体ホルモンã¨åµèƒžãƒ›ãƒ«ãƒ¢ãƒ³ã¨ã„ã†2種類ã®å¥³æ€§ãƒ›ãƒ«ãƒ¢ãƒ³ã‚’一定期間ç¶æŒã—ãŸå¾Œã€æœ¬å‰¤ã‚’ä¸æ¢ã™ã‚‹ã“ã¨ã§æœˆçµŒã‚’生ã˜ã•ã›ã¾ã™ã€‚
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英語ã®è£½å“å Lunabell Combination Tablets ULD [assisted reproductive technology]; シート記載: (表)LUNABELL ULDã€FujiPharmaã€ULD
(è£ï¼‰ãƒ«ãƒŠãƒ™ãƒ«é…åˆéŒ ULDã€FujiPharmaã€NPC32
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 内æœå‰¤ 2022 å¹´ 06 æœˆä½œæˆ è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å : ルナベルé…åˆéŒ ULD [生殖補助医療] 主æˆåˆ† : ノルエãƒã‚¹ãƒ†ãƒãƒ³ (Norethisterone) エãƒãƒ‹ãƒ«ã‚¨ã‚¹ãƒˆãƒ©ã‚¸ã‚ªãƒ¼ãƒ« (Ethinylestradiol) 剤形 : 白色ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„ 6.5mm ã€åŽšã• 2.2mm シート記載ãªã© : (表) LUNABELL ULD 〠FujiPharma 〠ULD (è£ï¼‰ãƒ«ãƒŠãƒ™ãƒ«é…åˆéŒ ULD 〠FujiPharma 〠NPC32 ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠本剤を一定期間æœç”¨ã—ã€æœ¬å‰¤ã®é»„体ホルモンã¨åµèƒžãƒ›ãƒ«ãƒ¢ãƒ³ã¨ã„ㆠ2 種類ã®å¥³æ€§ãƒ›ãƒ«ãƒ¢ãƒ³ã‚’一定期間ç¶æŒ ã—ãŸå¾Œã€æœ¬å‰¤ã‚’ä¸æ¢ã™ã‚‹ã“ã¨ã§æœˆçµŒã‚’生ã˜ã•ã›ã¾ã™ã€‚ 通常ã€ç”Ÿæ®–補助医療ã«ãŠã„ã¦ã€èª¿ç¯€åµå·£åˆºæ¿€ã‚’開始ã™ã‚‹ç›´å‰ã®å‘¨æœŸã«æœˆçµŒå‘¨æœŸã‚’調整ã™ã‚‹ã®ã«ç”¨ã„られ㾠ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。乳癌・å宮内膜癌・åå®® é ¸ç™ŒãŠã‚ˆã³ãã®ç–‘ã„ã€è¨ºæ–ãŒæœªç¢ºå®šã®ç•°å¸¸æ€§å™¨å‡ºè¡€ã€è¡€æ “性é™è„ˆç‚Žãƒ»è‚ºå¡žæ “ç—‡ãƒ»è„³è¡€ç®¡éšœå®³ãƒ»å† å‹•è„ˆç–¾ æ‚£ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã€å–«ç…™è€…ã€ç‰‡é ç—›ã€å¿ƒè‡“å¼è†œç—‡ã€ç³–å°¿ç—…ã€è¡€æ “æ€§ç´ å› ï¼ˆå®¶æ—ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã€æŠ—リン脂質 抗体症候群ã€æ‰‹è¡“å‰ 4 週間以内ã€æ‰‹è¡“後 2 週間以内ã€ç”£å¾Œ 4 週間以内ã€é•·æœŸé–“安é™çŠ¶æ…‹ã€è‚障害ã€è‚è…« ç˜ã€è„‚質代è¬ç•°å¸¸ã€é«˜è¡€åœ§ã€è€³ç¡¬åŒ–ç—‡ã€å¦Šå¨ ä¸ã«é»„疸・æŒç¶šçš„ãªã‹ã‚†ã¿ã‚’経験ã—ãŸã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã€å¦Šå¨ ヘ ルペスã®æ—¢å¾€æ´ãŒã‚ã‚‹ã€ç¾åœ¨èº«é•·ãŒä¼¸ã³ã¦ã„る。 ãƒ»å¦Šå¨ ä¸ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 **2022å¹´3月改訂(第3版ã€åŠ¹èƒ½å¤‰æ›´ã€ç”¨æ³•å¤‰æ›´ï¼‰  *2021å¹´6月改訂(第2版) 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1   本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•æ€§ç´ å› ã®ã‚る患者 2.2   エストãƒã‚²ãƒ³ä¾å˜æ€§æ‚ªæ€§è…«ç˜ï¼ˆä¾‹ãˆã°ä¹³ç™Œã€å宮内膜 癌)ã€åå®®é ¸ç™ŒåŠã³ãã®ç–‘ã„ã®ã‚る患者[腫ç˜ã®æ‚ªåŒ–ã‚ ã‚‹ã„ã¯é¡•æ€§åŒ–を促ã™ã“ã¨ãŒã‚る。][8.9-8.11ã€8.13å‚照] 2.3   診æ–ã®ç¢ºå®šã—ã¦ã„ãªã„異常性器出血ã®ã‚る患者[性器 癌ã®ç–‘ã„ãŒã‚る。出血ãŒæ€§å™¨ç™Œã«ã‚ˆã‚‹å ´åˆã¯ã€ç™Œã®æ‚ªåŒ– ã‚ã‚‹ã„ã¯é¡•æ€§åŒ–を促ã™ã“ã¨ãŒã‚る。][8.9ã€8.11ã€8.13å‚ ç…§ï¼½ 2.4   è¡€æ “æ€§é™è„ˆç‚Žã€è‚ºå¡žæ “ç—‡ã€è„³è¡€ç®¡éšœå®³ã€å† 動脈疾患åˆã¯ ãã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者[血液å‡å›ºèƒ½ãŒäº¢é€²ã•ã‚Œã€ã“れら ã®ç—‡çŠ¶ãŒå¢—悪ã™ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚る。][11.1.1å‚照] 2.5   35æ³ä»¥ä¸Šã§1æ—¥15本以上ã®å–«ç…™è€…[心ç‹æ¢—å¡žç‰ã®å¿ƒè¡€ç®¡ ç³»ã®éšœå®³ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ããªã‚‹ã¨ã®å ±å‘ŠãŒã‚る。][8.7〠9.1.2ã€9.1.5ã€11.1.1å‚照] 2.6   å‰å…†ï¼ˆé–ƒè¼æš—点ã€æ˜Ÿåž‹é–ƒå…‰ç‰ï¼‰ã‚’ä¼´ã†ç‰‡é ç—›ã®æ‚£è€…ï¼»å‰å…† ã‚’ä¼´ã†ç‰‡é ç—›ã®æ‚£è€…ã¯å‰å…†ã‚’ä¼´ã‚ãªã„患者ã«æ¯”ã¹è„³è¡€ 管障害(脳å’ä¸ç‰ï¼‰ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ããªã‚‹ã¨ã®å ±å‘ŠãŒã‚ る。][11.1.1å‚照] 2.7   肺高血圧症åˆã¯å¿ƒæˆ¿ç´°å‹•ã‚’åˆä½µã™ã‚‹å¿ƒè‡“å¼è†œç—‡ã®æ‚£ 者ã€äºœæ€¥æ€§ç´°èŒæ€§å¿ƒå†…膜炎ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る心臓å¼è†œç—‡ ã®æ‚£è€…ï¼»è¡€æ “ç—‡ç‰ã®å¿ƒè¡€ç®¡ç³»ã®éšœå®³ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ã㪠るã¨ã®å ±å‘ŠãŒã‚る。][9.1.9ã€11.1.1å‚照] 2.8   血管病変を伴ã†ç³–尿病患者(糖尿病性腎症ã€ç³–尿病性網 膜症ç‰ï¼‰ï¼»è¡€æ “ç—‡ç‰ã®å¿ƒè¡€ç®¡ç³»ã®éšœå®³ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ã㪠るã¨ã®å ±å‘ŠãŒã‚る。][11.1.1å‚照] 2.9   è¡€æ “æ€§ç´ å› ã®ã‚ã‚‹æ‚£è€…ï¼»è¡€æ “ç—‡ç‰ã®å¿ƒè¡€ç®¡ç³»ã®éšœå®³ãŒ 発生ã—ã‚„ã™ããªã‚‹ã¨ã®å ±å‘ŠãŒã‚る。][11.1.1å‚照] 2.10   æŠ—ãƒªãƒ³è„‚è³ªæŠ—ä½“ç—‡å€™ç¾ å®Œå…¨ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€