レトロゾール錠2.5mg「明治」[生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発用]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
06-01-2023

有効成分:

レトロゾール

から入手可能:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN(国際名):

Letrozole

医薬品形態:

帯赤黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)をつくる働きを抑える作用があります。その結果、卵胞刺激ホルモン(FSH)の分泌が誘導されて、卵巣内において男性ホルモンの一種であるアンドロゲンが蓄積して、FSHおよびアンドロゲンの作用によって卵巣が刺激されて卵胞が発育します。
通常、生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Letrozole Tablets 2.5mg "MEIJI" [Controlled ovarian stimulation in assisted reproductive technology (ART), ovulation induction in polycystic ovary syndrome, ovulation induction in unexplained infertility]; シート記載: (表)レトロゾール2.5mg「明治」、レトロゾール、2.5mg、meiji、 MS074
(裏)LETROZOLE2.5mg「MEIJI」、レトロゾール「明治」、1日1回1錠、2.5mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レトロゾール錠
2.5MG
「明治」[生殖補助医療における調節
卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明
不妊における排卵誘発用]
主成分
:
レトロゾール
(Letrozole)
剤形
:
帯赤黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
(表)レトロゾール
2.5mg
「明治」、レトロゾー
ル、
2.5mg
、
meiji
、
MS074
(裏)
LETROZOLE2.5mg
「
MEIJI
」、レトロゾール「明治」、
1
日
1
回
1
錠、
2.5mg
この薬の作用と効果について
アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)を
つくる働きを抑える作用があります。その結果、卵胞刺激ホルモン(
FSH
)の分泌が誘導されて、卵巣内
において男性ホルモンの一種であるアンドロゲンが蓄積して、
FSH
およびアンドロゲンの作用によって卵
巣が刺激されて卵胞が発育します。
通常、生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊におけ
る排卵誘発の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血栓塞栓性疾患がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2022年12月改訂(第2版、効能変更、用法・用量変更)
*
2022年9月改訂
日本標準商品分類番号
*
874291,872529
承認番号
販売開始
22700AMX00415000
2015年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
アロマターゼ阻害剤
レトロゾール錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
〈効能共通〉
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、9.5参照]
2.1
*
授乳婦[9.6参照]
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群にお
ける排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
活動性の血栓塞栓性疾患の患者[症状が悪化するおそれがあ
る。][9.1.1、11.1.5参照]
2.4
*
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1錠中)
添加剤
レトロゾール
錠 2 . 5 m g「 明
治」
レ ト ロ ゾ ー ル
2.5mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、結晶セルロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、軽質無水ケイ
酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴール6000、
タルク、酸化チタン、黄色三二酸化
鉄
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径(mm) 厚さ(mm) 重量(mg)
6.1
3.1
100.0
レトロゾール
錠 2 . 5 m g「 明
治」
フィルム
コーティ
ング錠
帯赤黄
色
効能・効果
4.
*
閉経後乳癌
〇
生殖補助医療における調節卵巣刺激
〇
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
〇
原因不明不妊における排卵誘発
〇
効能・効果に関連する注意
5.
*
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群におけ
る排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検
                                
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