ロートエキス散「NikP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ロートエキス

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Scopolia extract

医薬品形態:

帯褐黄色〜灰黄褐色の散剤

投与経路:

内服剤

適応症:

胃腸などのけいれんや胃酸の分泌を抑え、痛みをやわらげます。
通常、胃酸過多、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、けいれん性便秘における分泌・運動亢進並びに疼痛、肛門疾患における鎮痛・鎮けいに用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SCOPOLIA EXTRACT POWDER "NikP"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロートエキス散「
NIKP
」
主成分
:
ロートエキス
(Scopolia extract)
剤形
:
帯褐黄色～灰黄褐色の散剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
胃腸などのけいれんや胃酸の分泌を抑え、痛みをやわらげます。
通常、胃酸過多、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、けいれん性便秘における分泌・運動亢進並びに疼痛、肛門疾
患における鎮痛・鎮けいに用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障、前立腺
肥大による排尿障害、心疾患、麻痺性イレウスがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・胃酸過多、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、けいれん性便秘における分泌・運動亢進並びに疼痛：通常、成人
は
1
日
0.2
～
0.9g
（主成分として
20
～
90mg
）を
2
～
3
回に分けて服用しますが、年齢・症状により適
宜増減されます。
肛門疾患における鎮痛・鎮けい：通常、主成分を
10%
含む軟膏または坐剤として適宜使用します。
いずれ�

製品の特徴

2023年 8月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871249
承認番号
16100AMZ00100000
販売開始
1986年1月
貯法：室温保存
有効期間：3年
鎮痙剤
日本薬局方 ロートエキス散
劇薬
ロートエキス散「NIKP」
SCOPOLIA EXTRACT
POWDER
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
〈経口〉
閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、
症状を悪化させることがある。］
2.1
前立腺肥大による排尿障害のある患者［更に尿を出にくく
することがある。］
2.2
重篤な心疾患のある患者［心拍数を増加させ、症状を悪化
させるおそれがある。］
2.3
麻痺性イレウスのある患者［消化管運動を抑制し、症状を
悪化させるおそれがある。］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロートエキス散「NikP」
有効成分
100g中
ロートエキス
10g
添加剤
バレイショデンプン
製剤の性状
3.2
販売名
ロートエキス散「NikP」
剤形・性状
内用散剤、散剤その他
帯褐黄色〜灰黄褐色の粉末で、僅かに弱いにおいが
あり、味は僅かに苦い。
効能又は効果
4.
〈経口〉
下記疾患における分泌・運動亢進並びに疼痛
胃酸過多、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、痙攣性便秘
〈外用〉
肛門疾患における鎮痛・鎮痙
用法及び用量
6.
〈経口〉
総アルカロイドとして0.90〜1.09%を含有するロートエキスとし
て、通常成人1日20〜90mgを2〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈外用〉
総アルカロイドとして0.90〜1.09％を含有するロートエキスを
10％含有する軟膏又は坐剤として適宜使用する。
重要な基本的注意
8.
〈経口〉
視調節障害、散瞳、羞明、めまい等を起こすことがあるので、本
剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事
させない�