塩酸プロカルバジンカプセル50mg「TYP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プロカルバジン塩酸塩

から入手可能:

太陽ファルマ株式会社

INN（国際名）:

Procarbazine hydrochloride

医薬品形態:

淡黄色のカプセル、長径約17.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

腫瘍の増殖を抑え、悪性リンパ腫・脳腫瘍を治療します。
通常、悪性リンパ腫（ホジキン病、細網肉腫、リンパ肉腫）の治療、悪性腫瘍（悪性星細胞腫、乏突起膠腫成分を有する神経膠腫）に対する他の抗悪性腫瘍剤（ニムスチン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩）との併用療法に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE CAPSULE 50MG "TYP"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:塩酸プロカルバジンカプセル 50MG「TYP」
主成分:
プロカルバジン塩酸塩
(Procarbazine hydrochloride)
剤形:
淡黄色のカプセル、長径約
17.6mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
腫瘍の増殖を抑え、悪性リンパ腫・脳腫瘍を治療します。
通常、悪性リンパ腫（ホジキン病、細網肉腫、リンパ肉腫）の治療、悪性腫瘍（悪性星細胞腫、乏突起膠
腫成分を有する神経膠腫）に対する他の抗悪性腫瘍剤（ニムスチン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩）との
併用療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。飲酒、骨髄の働きが弱
い、肝障害、腎障害、感染症、水痘
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・悪性リンパ腫：通常、成人は
1
日
1
～
2
カプセル（プロカルバジンとして
50
～
100mg
）を
1
～
2
回に
分けて服用を開始し、その後は約
1
週間以内にだんだん増やし、
1
日
3
～
6
カプセル（
150
～
300mg
）
を
3
回に分けて服用します。
悪性�

製品の特徴

（ 1 ）
2023年6月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874291
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
承認番号
21700AMY00082
販売開始
1978年4月
1. 警告
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設
において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもと
で、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。
適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の電子添文を参照し
て十分注意すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその
家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与す
ること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 アルコール（飲酒）を摂取中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1カプセル中
日局プロカルバジン塩酸塩58.3mg
（プロカルバジンとして50mg）
添加剤
内容物：D－マンニトール、トウモロコシデンプン、
タルク
カプセル：赤色3号、黄色4号（タートラジン）、酸化
チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
色
キャップ
淡黄色
ボディー
剤形
硬カプセル（2号）
外形
長径
約17.6mm
平均重量
約318mg
識別コード
プロカルバジン／50mg
4. 効能又は効果
○悪性リンパ腫（ホジキン病、細網肉腫、リンパ肉腫）
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
悪性星細胞腫、乏突起膠腫成分を有する神経膠腫
6. 用法及び用量
（1）通常成人では、プロカルバジンとして1日50～100mg（1～2カプ
セル）を1～2回に分割して経口投与を開始する。その後約1週間以
内に漸増し、プロカルバジンとして1日150～300mg（3～6カプセル）
を3回に分割投与し、臨床効果が明らかと