国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Elotuzumab;;Elotuzumab
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)
L01XC23
凍晶注射劑
主成分 () ; Elotuzumab (1013005800) Elotuzumab (BMS-901608)MG; Elotuzumab (1013005800) Elotuzumab (BMS-901608)MG
盒裝;;小瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY 38 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USA US
elotuzumab
1. 與lenalidomide及dexamethasone併用,治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用,治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。
有效日期: 2026/07/11; 英文品名: Empliciti TM (elotuzumab) For Injection
2016-07-11
本藥限由醫師使用 衛部菌疫輸字第 001021 號 恩必喜 凍晶注射劑 EMPLICITI (ELOTUZUMAB) FOR INJECTION 1 適應症與用途 與 lenalidomide 及 dexamethasone 併用,治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 與 pomalidomide 及 dexamethasone 併用,治療之前曾接受過至少兩種療法 ( 包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑 ) 的多發性 骨髓瘤成年病人。 2 劑量與用法 2.1 EMPLICITI 併用 LENALIDOMIDE 與 DEXAMETHASONE 的建議劑量 EMPLICITI 的建議劑量為在最初 2 個治療週期 (28 天週期 ) 每週靜脈輸注一次 10 mg/kg ,之後則每 2 週靜脈輸注一次,並如下文 所述,合併給予建議劑量的 lenalidomide 及低劑量的 dexamethasone 。持續治療至出現疾病惡化或無法耐受的毒性為止。 其他資訊請參閱 dexamethasone 及 lenalidomide 仿單。 每次輸注 EMPLICITI 前皆須進行預先給藥 (premedication) [ 參閱用量與用法 _(2.3)_ 和警語及注意事項 _(5.1)_] 。 依下列指示給予 dexamethasone : • 在 EMPLICITI 投藥日,於輸注 EMPLICITI 前的 3 至 24 小時期間口服給予 28 mg 的 dexamethasone ,再於輸注 EMPLICITI 前的 45 至 90 分鐘期間靜脈給予 8 mg 的 dexamethasone 。 • 在非 EMPLICITI 投藥日、但是為 dexamethasone 的預定投藥日 ( 第 3 治療週期以及所有後續治療週期的第 8 天與第 22 天 ) , 口服給予 40 mg 的 dexamethasone 。 建議的給藥時程如表 1 所示。 表 1 : EMPLICITI 與 LENALIDOMIDE 及 DEXAMETHASONE 併用的建議給藥時程 治療週期 第 1 及第 2 個 28 天週期 第 3+ 個 28 天週期 治療週期日程 1 8 15 22 1 8 15 22 預先給藥 * ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ EMPLICITI ( mg/kg) 靜脈輸注 10 10 10 10 10 10 Lenalidomide (25 mg) 口服給藥 第 1-21 天 第 1-21 天 Dexamethasone † ( mg) 口服給藥 28 28 28 28 28 40 28 40 Dexamethasone** ( mg) 靜脈給藥 8 8 8 8 8 8 治療週期日程 1 8 15 22 1 8 15 22 * 在輸注 EMPLICITI 完全なドキュメントを読む