注射用フサン10

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-09-2022

有効成分:

ナファモスタットメシル酸塩

から入手可能:

日医工株式会社

INN(国際名):

Nafamostat mesilate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

膵臓の炎症による痛みなどの症状を和らげます。血管内の血が固まりやすくなることによっておきる臓器の障害や出血傾向を改善します。血液透析時に回路内の血液が固まるのを防止します。
通常、膵炎の急性症状(急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪期、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎)の改善、汎発性血管内血液凝固症(DIC)、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 FUTHAN for Injection 10; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:注射用フサン 10
主成分:
ナファモスタットメシル酸塩
(Nafamostat mesilate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
膵臓の炎症による痛みなどの症状を和らげます。血管内の血が固まりやすくなることによっておきる臓
器の障害や出血傾向を改善します。血液透析時に回路内の血液が固まるのを防止します。
通常、膵炎の急性症状(急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪期、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外
傷性膵炎)の改善、汎発性血管内血液凝固症(
DIC
)、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・膵炎:通常、
1
日
1
~
2
回、約
2
時間かけて静脈内に点滴注入します。
汎発性血管内血液凝固症(
DIC
)
:通常、
1
日量を
24
時間かけて静脈内に持続注入します。
血液体外循環時の灌流血液の凝固防止:通常、体外循環開始前に
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2022年 6月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
注射用フサン10 注射用フサン50
承認番号
21300AMZ00720000
20100AMZ00206000
販売開始
1986年10月
1989年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
蛋白分解酵素阻害剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
注射用フサン
®
10
注射用フサン
®
50
FUTHAN
®
FOR
INJECTION
ナファモスタットメシル酸塩製剤
注)注意―医師等の処方箋により使用すること
0 0 1 3 6 1 0 3
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
注射用フサン10
注射用フサン50
有効成分
1バイアル中
ナファモスタットメシル
酸塩
10mg
1バイアル中
ナファモスタットメシル
酸塩
50mg
添加剤
1バイアル中
コハク酸 1mg、D-マン
ニトール 適量
1バイアル中
コハク酸 5mg、D-マン
ニトール 適量
製剤の性状
3.2
販売名
注射用フサン10
注射用フサン50
剤形・性状
凍結乾燥注射剤
白色の多孔質の軽い塊
pH
3.5~4.0
(1バイアルを水10mLに
溶解)
3.5~4.0
(1バイアルを水50mLに
溶解)
浸透圧
約1
(1バイアルを5%ブドウ糖
注射液500mLに溶解)
(生理食塩液に対する比)
約2
(1バイアルを5%ブドウ糖
注射液4mLに溶解)
(生理食塩液に対する比)
効能又は効果
4.
〈注射用フサン10〉
膵炎の急性症状(急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性
膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎)の改善
○
汎発性血管内血液凝固症(DIC)
○
出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流
血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)
○
〈注射用フサン50〉
汎発性血管内血液凝固症(DIC)
○
出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流
血液の凝固防止(血液
                                
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