注射用メソトレキセート5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

メトトレキサート

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

Methotrexate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

葉酸を活性型葉酸にする酵素の働きを阻止したり、正常細胞や感受性の高いがん細胞に取り込まれることで、細胞増殖抑制作用、殺細胞作用を示します。
通常、急性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、絨毛性疾患（絨毛がん、破壊胞状奇胎、胞状奇胎）の治療に用いられます。また、他の薬と一緒に使用し、乳がん、尿路上皮がんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 METHOTREXATE PARENTERAL 5mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:注射用メソトレキセート 5MG
主成分:
メトトレキサート
(Methotrexate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
葉酸を活性型葉酸にする酵素の働きを阻止したり、正常細胞や感受性の高いがん細胞に取り込まれること
で、細胞増殖抑制作用、殺細胞作用を示します。
通常、急性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、絨毛性疾患（絨毛がん、破壊胞状奇胎、胞
状奇胎）の治療に用いられます。また、他の薬と一緒に使用し、乳がん、尿路上皮がんの治療に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、胸水、
腹水がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・急性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病：通常、
1
週間に
3
～
6
回注射します。髄膜白血病
では、髄腔内に
2
～
7
日ごとに
1
回注射します。
絨毛性疾患：通常、成人は
5
日間注射します。その後、通常
7
～
12
日間休薬�

製品の特徴

013
1
**2023年6月改訂（第3版）
*2022年10月改訂
日本標準商品分類番号
874222
貯 法：室温保存
有効期間：4年
葉酸代謝拮抗剤
日本薬局方 注射用メトトレキサート
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
14300AMY00053
販売開始
1968年4月
1. 警告
〈M-VAC療法〉
M-VAC療法は毒性を有する薬剤の併用療法であるので、緊急時に
十分対応できる医療施設において、癌化学療法に十分な経験を持
つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ本
療法を実施すること。また、各併用薬剤の電子添文を参照して適
応患者の選択に十分注意すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝障害のある患者［9.3参照］
2.3 腎障害のある患者［9.2参照］
2.4
胸水、腹水等のある患者［胸水、腹水等に長時間貯留して毒性
が増強されることがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
注射用メソトレキセート5mg
有効成分
1バイアル中
日局 メトトレキサート 5mg
添加剤
pH調節剤
等張化剤
3.2 製剤の性状
販売名
注射用メソトレキセート5mg
pH
7.0～9.0（2.5mg/mL注射用蒸留水）
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1（2.5mg/mL注射用蒸留水）
性状
本剤は淡黄色～黄色の結晶性の粉末又は塊である。
4. 効能又は効果
〈メトトレキサート通常療法〉
下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
〇急性白血病
〇慢性リンパ性白血病
〇慢性骨髄性白血病
〇絨毛性疾患（絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎）
〈CMF療法〉
〇乳癌
〈M-VAC療法〉
〇尿路上皮癌
6. 用法及び用量
〈メトトレキサート通常療法〉
本剤は静脈内、髄腔内又は筋肉内に注射する。