国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16292 ESCIN ALFA
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
C05CX
16292 ESCIN ALFA
20MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
OTC Array
JINÉ KAPILÁRY STABILIZUJÍCÍ LÁTKY
Kód SÚKL: 0267538 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202700 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202701 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107806 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094708 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094709 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/5 SP.ZN. SUKLS225288/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AESCIN TEVA 20 MG E NTEROSOLVENTNÍ TABLETY ESCINUM ALFA PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Aescin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aescin Teva užívat 3. Jak se přípravek Aescin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Aescin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AESCIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aescin Teva obsahuje léčivou látku escin alfa. Přípravek Aescin Teva patří do skupiny venofarmak (léčiv užívaných k terapii žilních nemocí) a antivarikóz (léčiv proti křečovým žilám). Přípravek Aescin Teva je určen k: • léčbě chronické žilní nedostatečnosti (jedná se o stav, kdy žíly dolních končetin nejsou schopny plnit správně svou funkci tj. odvádět krev z dolních končetin) • léčbě přidružených příznaků žilní nedostatečnosti, mezi které patří: otoky dolních končetin, křečové žíly, bolest nohou, pocity tíhy dolních končetin, svědění, pocity napětí a křeče v oblasti lýtek. Pokud se do 1 完全なドキュメントを読む
1/5 SP.ZN. SUKLS225288/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aescin Teva 20 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta obsahuje escinum alfa 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, hlinitý lak oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta. Popis přípravku: kulaté, oranžové tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aescin Teva je indikován u dospělých k léčbě chronické žilní insuficience a jejích přidružených symptomů, mezi které patří otoky dolních končetin, varixy, bolest (i generalizovaná), pocity tíhy dolních končetin, svědění, pocity napětí a křeče v oblasti lýtek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělým se podává 40 mg 3krát denně (tj. 3krát denně 2 enterosolventní tablety). Při udržovací léčbě obvykle postačí 20 mg 3krát denně. Délka užívání K dosažení požadovaného příznivého účinku může být vyžadována léčba nejméně 4 týdny. Dlouhodobé užívání je možné po konzultaci s lékařem. _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let věku. ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek se užívá po jídle a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersensitiva na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ V případě výskytu následujících příznaků: dermatitidy, tromboflebitidy či indurace v podkoží, závažné bolesti, výskytu vředů, náhlého otoku jedné či obou nohou, srdeční či renální insuficience, musí být okamžitě kontaktován lékař, neboť se může jednat o příznak závažného onemocnění. V případě souběžného užívání antikoagulancií je nutno provádět častý monitoring parametrů krevní srážlivosti. Vzhledem k nedostatku 完全なドキュメントを読む