国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 999 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 141 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-04-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HIKMA 875 MG/ 125 MG FILMTABLETTEN Amoxicillin/Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben (oder Ihrem Kind). Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtablettenbeachten? 3. Wie sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletteneinzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtablettenaufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HIKMA 875 MG/ 125 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum und wirken in dem Sie Bakterien, die die Infektion verursachen, abtöten. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, die man als Amoxicillin und Clavulansäure bezeichnet. Amoxicillin gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man als Penicilline bezeichnet, die manchmal in ihrer Wirkung inaktiviert werden. Der andere wirksame Bestandteil (Clavulansäure) verhindert, dass dies passiert. Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung folgender Infektionen ei 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Megamox 1g Amoxicillin/ Clavulansäure Hikma 875 mg/125mg Filmtabletten Amoclan 875/125 mg tabletki powlekane Amoxicillin/ Clavulansäure Hikma 875 mg/125mg Filmtabletten Moxivul 875/125mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 875 mg Amoxicillin und Kalium- clavulanat, entsprechend 125 mg Clavulansäure. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis cremefarbene Filmtablette, Abmessungen 21,5 x 10,0mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin/ Clavulansäure Hikma 875 mg/125mg Filmtabletten ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) • akute Otitis media • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Zystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion. • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4) • die Schwere und den Ort der Infektion • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt. Der Gebrauch von alternativen Formulierungen (z. B. solchen, die höhere Dosen 完全なドキュメントを読む