国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
AVİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD04
ceftriaxone sodium
2018-02-10
KULLANMA TALİMATI AVİSEF® 0,5 g iv enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Damar içine (intravenöz) uygulanır. Steril • _ Etkin madde:_ Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 500 mg seftriaksona eşdeğer 597 mg seftriakson disodyum triseskuihidrat içerir. Kutu içinde bulunan 5 mL steril enjeksiyonluk su ile sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık 100 mg seftriakson içerir. • _Yardımcı maddeler:_ Flakon, yardımcı madde içermemektedir. Çözücü ampul, enjeksiyonluk su içermektedir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz_ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _yüksek veya düşük doz_ kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: _1. AVİSEF nedir ve ne için kullanılır?_ _2. AVİSEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_ _3. AVİSEF nasıl kullanılır?_ _4. Olası yan etkiler nelerdir?_ _5. A V İSE F ’in saklanması_ Başlıkları yer almaktadır. 1. AVİSEF nedir ve ne için kullanılır? AVİSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. AVİSEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. • AVİSEF hemen hemen beyaz ve sarımsı renkli, kristalize tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda bir adet flakon ve 5 mL’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet çözücü ampul veya on adet flakon ve 5 完全なドキュメントを読む
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AVİSEF® 0,5 g iv enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer 597 mg seftriakson disodyum triseskuihidrat içerir. Y ardım cı maddeler: Flakon, yardımcı madde içermemektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARM ASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü. Hemen hemen beyaz veya sarımsı, kristalize toz. 4. KLİNİK Ö ZE LLİK LER 4.1. T erapötik endikasyonlar AVİSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları; özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulam a sıklığı ve süresi Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: 1/18 Bu belge 5070 say ı l ı Elektronik İ mza Kanunu uyar ı nca elektronik olarak imzalanm ış t ı r. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asl ı ile ayn ı d ı r. Doküman ı n do ğ rulama kodu : 1ZmxXQ3NRZmxXSHY3ZW56ZW56M0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXQ3NRZmxXSHY3ZW56ZW56M0Fy Bu belge 5070 sayılı El 完全なドキュメントを読む