国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Biofarm Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141967; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142063; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141998; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141974; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142001; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142018; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141981; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142025
Bezterminowe
1 Biofarm (logo) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BIOPRAZOL BIO CONTROL 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _ _ _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bioprazol Bio Control i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioprazol Bio Control 3. Jak stosować lek Bioprazol Bio Control 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bioprazol Bio Control 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIOPRAZOL BIO CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bioprazol Bio Control w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Bioprazol Bio Control jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej – kwaśnego odbijania). Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku (łączy gardło z żołądkiem), w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowani 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bioprazol Bio Control, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 10 mg omeprazolu ( _Omeprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 40 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Kapsułki twarde (rozmiar 3), nieprzezroczyste, barwy czerwono (wieczko) – pomarańczowej (korpus), zawierające peletki barwy białej do beżowej. Kapsułki posiadają oznaczenie w postaci litery ”O” (wieczko) i cyfry ”10” (korpus), wykonane za pomocą tuszu w kolorze białym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bioprazol Bio Control jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie u dorosłych Zalecane dawkowanie to 20 mg (2 kapsułki twarde) raz na dobę przez 14 dni. W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni. U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć. Szczególne populacje pacjentów _Pacjenci z niewydolnością nerek_ Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2). _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_ Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Bioprazol Bio Control (patrz punkt 5.2). _Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)_ U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2). 2 Sposób podawania Produkt Bioprazol Bio Control w postaci kapsułek należy przyjmować rano, przed jedzeniem, popijając połową szklanki wody. Kapsułkę należy połykać w całości. Kapsułki nie należy ż 完全なドキュメントを読む