国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
A10BA02
metforminklorid
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida što odgovara 662,9 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-01]; 9 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-05]; 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-07]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-08]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-09]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-10]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-11]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-12]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-13]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-14]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-15]; 300 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-16]; 600 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-17]; 1000 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602590784-18] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
2022-02-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BROTMIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BROTMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BROTMIN 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Brotmin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brotmin 3. Kako uzimati Brotmin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brotmin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BROTMIN I ZA ŠTO SE KORISTI Brotmin sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi. Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili je sprema za buduće potrebe. Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do visoke razine glukoze u krvi. Metformin pomaže sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalnije vrijednosti. Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje metformina kroz dulji vremenski period također može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom bolešću. Metformin se povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim umjerenim gubitkom. Brotmin se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2 (također nazivana „šećerna bolest neovisna o inzulinu“) kada samo kontro 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Brotmin 500 mg filmom obložene tablete Brotmin 850 mg filmom obložene tablete Brotmin 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida što odgovara 390 mg metformina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida što odgovara 662,9 mg metformina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 780 mg metformina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Brotmin 500 mg filmom obložene tablete: Bijele ovalne filmom obložene tablete, ravne s obje strane, dimenzija 16 mm x 8 mm Brotmin 850 mg filmom obložene tablete: Žute ovalne filmom obložene tablete, s utisnutim ‘MC’ na jednoj strani i ravne s druge strane, dimenzija 20,1 mm x 9,8 mm Brotmin 1000 mg filmom obložene tablete: Bijele ovalne filmom obložene tablete s urezom na obje strane, dimenzija 21,2 mm x 10,2 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, kada liječenje samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole glikemije. U odraslih, metformin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom. U djece od navršene 10. godine i adolescenata, metformin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom. U odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom bolešću tipa 2, koji su nakon neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora, opisano je smanjenje dijabetičkih komplikacija (vidjeti dio 5.1.). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _ _Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima _ Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminklorida, 2 ili 3 puta dnevno, u 完全なドキュメントを読む