Cardisan 5 mg Žvýkací tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Pimobendan

から入手可能:

Alfasan Nederland BV

ATCコード:

QC01CE

INN（国際名）:

Pimobendan (Pimobendanum)

医薬品形態:

Žvýkací tableta

治療群:

psi

治療領域:

Inhibitorů fosfodiesterázy

製品概要:

Kódy balení: 9910077 - 3 x 10 tableta - blistr

承認日:

2023-02-03

情報リーフレット

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cardisan 1,25 mg žvýkací tablety pro psy
Cardisan 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Cardisan 5 mg žvýkací tablety pro psy
Cardisan 10 mg žvýkací tablety pro psy
Cardisan 15 mg žvýkací tablety pro psy
2.
SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pimobendanum
1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Žvýkací tablety.
Světle hnědé s hnědými tečkami, kulaté a konvexní 8 / 10 / 13
/ 18 / 20 mm ochucené tablety s dělicí
rýhou ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vzniklého z
dilatační kardiomyopatie nebo valvulární
nedomykavosti (regurgitace mitrální případně i trikuspidální
chlopně).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat pimobendan v případě hypertrofické kardiomyopatie
nebo v klinickém stavu, ve kterém
není možné z funkčního nebo anatomického důvodu dosáhnout
zlepšení srdečního výkonu (např.
aortální stenóza).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
U psů s diabetem mellitus by měla být pravidelně testována
krevní glukóza.
Pimobendan je primárně metabolizován v játrech a z toho důvodu se
nedoporučuje používat u psů s
vážnou poruchou funkce jater.
U zvířat léčených pimobendanem se doporučuje monitorování
srdeční funkce a morfologie.
(Viz bod „Nežádoucí účinky“).
Žvýkací tablety jsou ochucené. Uchovávejte tablety z dosahu
zvířat, abyste zamezili náhodnému požití.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento přípravek může způsobit zvýšení srdečního tepu,
ortostatickou hypotenzi, zčervenání tváře a
bolesti

製品の特徴

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cardisan 5 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pimobendanum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Kyselina citronová
Povidon
Monohydrát laktózy
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Kuřecí aroma
Kvasnice (sušené)
Hydrát koloidního oxidu křemičitého
Magnesium-stearát
Žvýkací tablety.
Světle hnědé s hnědými tečkami, kulaté a konvexní 13mm tablety
s dělicí rýhou ve tvaru kříže na jedné
straně. Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vzniklého z
dilatační kardiomyopatie nebo valvulární
nedomykavosti (regurgitace mitrální a případně i trikuspidální
chlopně).
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat pimobendan v případě hypertrofické kardiomyopatie
nebo v klinickém stavu, ve kterém
není možné z funkčního nebo anatomického důvodu dosáhnout
zlepšení srdečního výkonu (např.
aortální stenóza).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
U psů s diabetem mellitus by měla být pravidelně testována
krevní glukóza.
Pimobendan je primárně metabolizován v játrech a z toho důvodu se
nedoporučuje používat u psů s
vážnou poruchou funkce jater.
U zvířat léčených pimobendanem se doporučuje monitorování
srdeční funkce a morfologie.
(Viz bod 3.6).
Žvýkací tablety jsou ochucené. Uchovávejte tablety z dosahu
zvířat, abyste zamezili náhodnému požití.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární