国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefalexin-Monohydrat
Vétoquinol GmbH (3247758)
QJ01DB01
Cephalexin monohydrate
Tablette
Cefalexin-Monohydrat (13010) 789 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2015-10-19
GEBRAUCHSINFORMATION Cefaseptin 750 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 85737 Ismaning Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: VETOQUINOL MAGNY-VERNOIS 70200 LURE FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefaseptin 750 mg Tabletten für Hunde Cefalexin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 750 mg Beige, längliche Tablette. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyoder- mie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Staphylococcus _spp., hervorge- rufen werden. Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia coli_, hervorgerufen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, an- deren Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Be- standteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten. Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen. In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Hunden nach der Verabreichung Übelkeit, Erbre- chen und/oder Durchfall beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr a 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefaseptin 750 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 750 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Beige, längliche Tablette. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Staphylococcus_ spp., hervorgerufen werden. Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia coli_, hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirk- stoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicilli- nen. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob der Einsatz von systemischen Antibiotika anstelle von nicht-antibiotischen Alternativen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie notwendig ist. Wie bei anderen Antibiotika, die überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer systemischen Akkumulation kom- men. Bei einer bekannten Niereninsuffizienz sollten die Dosis reduziert und potentiell nephrotoxische antimikrobielle Mittel nicht gl 完全なドキュメントを読む