å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum pentahydricum
MIP Pharma GmbH
J01DD02
Ceftazidimum pentahydricum
1 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991234911; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 1 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991234928; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991234935
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFTAZIDIM MIP PHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI CEFTAZIDIM MIP PHARMA, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI Ceftazydym _ (Ceftazidimum) _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftazidim MIP Pharma i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidim MIP Pharma 3. Jak stosowaÄ lek Ceftazidim MIP Pharma 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ceftazidim MIP Pharma 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTAZIDIM MIP PHARMA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ceftazidim MIP Pharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci (w tym u noworodkĆ³w). DziaÅa on bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w zwanych cefalosporynami _._ CEFTAZIDIM MIP PHARMA STOSUJE SIÄ W LECZENIU CIÄÅ»KICH ZAKAÅ»EÅ BAKTERYJNYCH: - dolnych drĆ³g oddechowych, w tym pÅuc - pÅuc i oskrzeli u pacjentĆ³w z mukowiscydozÄ - mĆ³zgu (zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych) - ucha - drĆ³g moczowych - skĆ³ry i tkanek miÄkkich - jamy brzusznej i powÅok brzusznych (zapalenie otrzewnej) - koÅci i stawĆ³w. Ceftazidim MIP Pharma można rĆ³wnież stosowaÄ: - w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gr å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftazidim MIP Pharma, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji Ceftazidim MIP Pharma, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ceftazidim MIP Pharma, 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) w postaci ceftazydymu piÄciowodnego. Ceftazidim MIP Pharma, 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) w postaci ceftazydymu piÄciowodnego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu Ceftazidim MIP Pharma, 1 g: sodu wÄglan w iloÅci odpowiadajÄ cej okoÅo 52 mg sodu w fiolce. Ceftazidim MIP Pharma, 2 g: sodu wÄglan w iloÅci odpowiadajÄ cej okoÅo 104 mg sodu w fiolce. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji. BiaÅy lub jasnoÅ¼Ć³Åty proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftazidim MIP Pharma jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ u dorosÅych i u dzieci, w tym u noworodkĆ³w (od urodzenia). - Szpitalne zapalenia pÅuc. - Zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych u pacjentĆ³w z mukowiscydozÄ . - Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych. - PrzewlekÅe ropne zapalenie ucha Årodkowego. - ZÅoÅliwe zapalenie ucha zewnÄtrznego. - PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych. - PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich. - PowikÅane zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej. - Zakażenia koÅci i stawĆ³w. - Zapalenie otrzewnej zwiÄ zane z dializami u pacjentĆ³w poddawanych ciÄ gÅej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). Leczenie pacjentĆ³w z bakteriemiÄ , ktĆ³rej zwiÄ zek z ktĆ³rymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeÅ jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosowaÄ w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ i gorÄ czkÄ , przypuszczalnie wywoÅanÄ zakażeniem bakteryjnym. Ceftazydym można stosowaÄ w okoÅooperacyjnej profilaktyce zakaż å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć