CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

から入手可能:

BIOGARAN

ATCコード:

R06AE07.

INN（国際名）:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

クラス:

Liste II

処方タイプ:

liste II

治療領域:

Antihistaminiques à usage systémique

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE BIOGARAN.CETIRIZINE BIOGARAN est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE BIOGARAN est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou per annuelle ; le traitement de l'urticaire.

製品概要:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2004-07-30

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2022
Dénomination du médicament
CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC :
R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
BIOGARAN.
CETIRIZINE BIOGARAN est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE BIOGARAN est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou per annuelle ;
·
le traitement de l'urtica

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cétirizine................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de dichlorhydrate de cétirizine
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 11,50 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et l'enfant de 6
ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et per
annuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance
rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2), et s'il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit
être ajusté selon la fonction rénale. La
posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupe
Taux de filtration glomérulaire
(mL/min)
Dose et fréquence
d’administration
Fonction rénale normale
≥ 90
10 mg une fois par jour
Fonction rénale légèrement
diminuée
60 - < 90
10 mg une fois par jour
Fonction rénale m