国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU
Novartis s.r.o., Praha Array
S03AA07
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU
3MG/ML
Ušní/oční kapky, roztok
Ušní/oční podání
Rx Array
CIPROFLOXACIN
Kód SÚKL: 0225143 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075436 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089831 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 SP.ZN. SUKLS263402/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CILOXAN 3 MG/ML oční/ušní kapky, roztok ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OB SAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ciloxan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciloxan používat 3. Jak se Ciloxan používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ciloxan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK CILOXAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ciloxan je protibakteriální chemoterapeutikum, jež působí na široké spektrum bakterií včetně očních a/nebo ušních infekcí. _Oční podání_ _: _ Ciloxan je indikován pro léčbu vředů rohovky a povrchových infekcí oka a očních víček způsobených bakteriemi s předpokládanou nebo zjištěnou citlivostí na ciprofloxacin, a to u dospělých, novorozených dětí (0-27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí (2-11 let) a dospívajících (12-16 let). _Ušní podání_ _: _ Ciloxan je také indikován u zánětů zevního zvukovodu, doprovázených silnou zánětlivou reakcí, způsobenou bakteriemi citlivými na ciprofloxacin. Ciloxan lze použít za přísné kontroly ušního specialisty u dospělých, dospívajíc 完全なドキュメントを読む
1/10 SP.ZN. SUKLS263402/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ciloxan 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 3,5 mg). Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční/ušní kapky, roztok Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Léčba infekcí vyvolaných prokázaně citlivými kmeny bakterií uvedených u příslušných onemocnění níže uvedených: Rohovkové vředy _Pseudomonas aeruginosa, *Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, _ _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans*. _ * Účinnost u těchto bakterií byla stanovena u méně než 10 infekcí. Bakteriální konjunktivitida _Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphyloccoccus pneumoniae. _ Otitis externa Způsobená citlivými mikroorganismy, včetně_ Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, _ _Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae, _ _Enterococcus faecalis a Proteus mirabilis. _ _ _ Oční kapky jsou určeny pro dospělé, novorozence (0-27 dnů), kojence a batolata (28 dnů až 23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-16 let). Ušní kapky jsou určeny pro dospělé, dospívající a děti ve stáří 1 roku a více. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyn o správném použití antibakteriálních látek. 2/10 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _Oční _ _pod_ _ání_ _ _ Dávkování_ _ _Dospělí, _ _novorozenci (0-_ _27 dnů), kojenci a batolata (28 dnů až 23 měsíců), děti (2_ _-_ _11 let) a dospívající _ _(12-16 let) _ _Rohovkové vředy_ _ _ Po dobu prvních 6 hodin se oční kapky aplikují do postiženého oka (postižených očí) v množství 2 kapky každých 15 minut a poté 2 kapky ka 完全なドキュメントを読む