CLARITHROMYCIN HAMELN 500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

から入手可能:

hameln pharma gmbh, Hameln Array

ATCコード:

J01FA09

INN（国際名）:

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

投薬量:

500MG

医薬品形態:

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

投与経路:

Intravenózní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

KLARITHROMYCIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0251176 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251174 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251175 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2020-12-17

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls65642/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CLARITHROMYCIN HAMELN 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ
ROZTOK
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM JE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Clarithromycin hameln a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Clarithromycin hameln podán
3.
Jak se přípravek Clarithromycin hameln používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clarithromycin hameln uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLARITHROMYCIN HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Clarithromycin hameln obsahuje léčivou látku
klarithromycin. Clarithromycin hameln patří
do skupiny léků nazývaných makrolidová antibiotika. Antibiotika
zastavují růst bakterií, které
způsobují infekce.
Clarithromycin hameln se používá kdykoliv jsou nutná nitrožilní
(injekcí do žíly) antibiotika pro
léčbu závažných infekcí nebo alternativně, pokud nemůže
pacient polykat klarithromycin ve formě
tablet.
Používá se pro léčbu bakteriálních infekcí, jako jsou:
1.
znovuvzplanutí zánětu průdušek a zánětu plic
2.
závažné infekce vedlejších nosních dutin, hltanu a krčních
mandlí
3.
infekce kůže a měkkých tkání.
Clarithromycin hameln je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘ�

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls65642/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clarithromycin hameln 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako
clarithromycini lactobionas.
Po rekonstituci a naředění podle pokynů obsahuje 1 ml zředěného
roztoku clarithromycinum 2 mg
jako clarithromycini lactobionas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý koláč nebo prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klarithromycin je určen pro dospělé a dospívající od 12 let
věku.
Klarithromycin je indikován k parenterální léčbě infekcí
vyvolaných mikroorganismy citlivými na
klarithromycin (viz body 4.4 a 5.1):
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
•
Komunitní pneumonie
•
Akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovná)
•
Streptokoková faryngitida a tonzilitida
•
Infekce kůže a měkkých tkání
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se
vhodného používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Intravenózní terapie se může podávat po dobu 2 až 5 dnů u velmi
nemocného pacienta a má se vyměnit
za perorální terapii klarithromycinem kdykoliv je to možné dle
rozhodnutí lékaře. Celková délka léčby
klarithromycinem nemá přesáhnout 14 dní.
DOSPĚLÍ
Doporučené dávkování přípravku Clarithromycin hameln je 1 g
denně, rozdělené do dvou 500 mg
dávek, odpovídajícím způsobem naředěným dle níže uvedeného
popisu.
2
_Pediatrická populace _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET
Stejně jako dospělí.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 12 LET
Použití přípravku Clarithromycin hameln se nedoporučuje u dětí
mladších než 12 let. U dětí ve věku od
6 měsíců do 12 let byly provedeny klinické studie s použitím
klarithromycinu ve formě perorální
suspenze. Použijte proto klarithromyci