CLOTAM 300MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

TOLFENAMIC ACID

から入手可能:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. (0000012218) Αχαίας 5 &

ATCコード:

M01AG02

INN（国際名）:

TOLFENAMIC ACID

投薬量:

300MG/TAB

医薬品形態:

ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

構図:

0013710195 TOLFENAMIC ACID 300.000000 MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

TOLFENAMIC ACID

製品概要:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801937403012 01 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801937403029 02 BTx10 (BLIST 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΩΝ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 
    1.1. ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : CLOTAM 
    1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Tolfenamic acid
       ΈΚΔΟΧΑ  : Cellulose microcrystalline, Hypromellose 4000 CPS, Lactose monohydrate,  
       Macrogol 6000, Polyvidone K 30, Cetyl alcohol, talc, Silicon dioxide colloidal, Magnesium 
       stearate 
       Eπικάλυψη: Hypromellose 5 CPS, Triacetin, Titanium dioxide 171 CI77891, Propylene  
       glycol, Macrogol 400, Dimeticone
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, βραδείας αποδέσμευσης  

1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  Κάθε δισκίο επικαλυμμένο των 300mg περιέχει    
       300mg τολφαιναμικού οξέος.  
 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει 3 blisters των 10 επικαλυμμένων δισκίων  
        το καθένα (30 δισκία) 
    1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη,  
           αναλγητική και αντιπυρετική δράση
    1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : 
ROTTAPHARM HELLAS S.A.

         1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Β΄ ΑΝΘΟΥΣΑ
 1.9  ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Β΄ ΑΝΘΟΥΣΑ
   2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡ�

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (

 SPC

 )  
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

 :  
   CLOTAM    
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:

Tolfenamic acid 300 mg/tab. 
–Tolfenamic acid: C
14
H
12
ClNO
2 
2-[(3-chloro-2-methylphenyl)-amino] benzoic acid
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:

     Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας 
αποδέσμευσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

 :   
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 
Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα και ανάλογες 
καταστάσεις που σχετίζονται με άλγος (όπως ψυχρός ώμος, άμεσος τραυματισμός, 
χαμηλή οσφυαλγία). 
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Ενήλικες_ : _1-2 δισκία την ημέρα. Η υψηλή δοσολογία μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τις 
πρώτες ημέρες της θεραπείας. Παρ’όλα αυτά σε μακράς διαρκείας θεραπεία αρκετοί 
ασθενείς μπορεί να αντιδράσουν θετικά στη χαμηλή δοσολογία. Σε ασθενείς με πρωινή 
δυσκαμψία μπορεί να είναι ιδιαίτερα ωφέλιμο η λήψη του φαρμάκου να γίνεται πριν από 
την κατάκλιση 
Παιδιά _:_ Δεν έχει ακόμα καθοριστεί παιδιατρικό δοσολογικό σχήμα. 
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Ενεργός πεπτική εξέλ�