国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dakarbazincitrat
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01AX04
dakarbazincitrat
200 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; dakarbazincitrat 270 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Dakarbazin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 200 mg
Godkänd
1997-12-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DACARBAZINE MEDAC 100 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING DACARBAZINE MEDAC 200 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING dakarbazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dacarbazine medac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Dacarbazine medac 3. Hur du använder Dacarbazine medac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dacarbazine medac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DACARBAZINE MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dakarbazin tillhör den grupp av läkemedel som kallas cellgifter. Dessa läkemedel påverkar tillväxten av cancerceller. Du har ordinerats Dacarbazine medac för behandling av cancer: - som framskridet malignt melanom (hudcancer), - Hodgkins sjukdom (cancer i lymfvävnad), - mjukdelssarkom (cancer i muskler, fett, fibrös vävnad, blodkärl eller annan stödjande vävnad i kroppen). Dacarbazine medac kan användas i kombination med andra cellgifter. Dakarbazin som finns i Dacarbazine medac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR DACARBAZINE MEDAC DU KOMMER INTE ATT GES DACARBAZINE MEDAC - om du är ALLERGISK mot dakarbazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om antalet vita blodkroppar och/eller blodplättar är för lågt ( LEUKOPENI och/eller TROMBOCYTOPENI ), 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dacarbazine medac 100 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Dacarbazine medac 200 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Dacarbazine medac 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning Dacarbazine medac 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska Dacarbazine medac 100 mg för engångsbruk innehåller 100 mg dakarbazin, (i form av dakarbazincitrat, som bildas _in situ_ ). Beredd lösning Dacarbazine medac 100 mg innehåller 10 mg/ml dakarbazin. En injektionsflaska Dacarbazine medac 200 mg för engångsbruk innehåller 200 mg dakarbazin, (i form av dakarbazincitrat, som bildas _in situ_ ). Beredd lösning Dacarbazine medac 200 mg innehåller 10 mg/ml dakarbazin. En injektionsflaska Dacarbazine medac 500 mg för engångsbruk innehåller 500 mg dakarbazin, (i form av dakarbazincitrat, som bildas _in situ_ ). Beredd lösning Dacarbazine medac 500 mg innehåller 1,4 – 2,0 mg/ml dakarbazin. En injektionsflaska Dacarbazine medac 1 000 mg för engångsbruk innehåller 1 000 mg dakarbazin, (i form av dakarbazincitrat, som bildas _in situ_ ). Beredd lösning Dacarbazine medac 1 000 mg innehåller 2,8 – 4,0 mg/ml dakarbazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dacarbazine medac 100 mg (200 mg): Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Dacarbazine medac 500 mg (1 000 mg): Pulver till infusionsvätska, lösning. Dacarbazine medac är ett vitt eller blekgult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling med dakarbazin är avsett för patienter med metastaserande malignt melanom. Ytterligare indikationer för dakarbazin som del av en kombinationskemoterapi är: • avancerad Hodgkin's sjukdom • avancerat mjukdelssarkom (utom mesotheliom och Kaposis sarkom) hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling med dakarbazin ska endast ske i samråd med läkare med onkologisk eller hematolog 完全なドキュメントを読む