国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT
hameln pharma GmbH
H02AB02
dexamethasone
4 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2021-09-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEXAMETHASONE PHOSPHATE HAMELN, 4 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING dexamethasonphosphat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dexamethasone phosphate hameln 3. Sådan skal du bruge Dexamethasone phosphate hameln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dexamethasone phosphate hameln er et syntetisk glukokortikoid (binyrebarkhormon) som virker på stofskifte, elektrolytbalance og vævsfunktioner. Dexamethasone phosphate hameln bruges til behandling af sygdomme, der kræver behandling med glukokortikoider. Afhængig af sygdom og sværhedsgrad inkluderer disse: VED SYSTEMISK BRUG • H jerneødem (forhøjet tryk i kraniet) forårsaget af tumorer, neurokirurgi, byld i hjernen eller bakteriel meningitis • Shock tilstand efter alvorlige skader, til forhindring af akut lungesvigt (ARDS) • Behandling af coronavirussygdom 2019 (COVID-19) hos voksne og unge patienter (i alderen 12 år og derover med en legemsvægt på mindst 40 kg), der har åndedrætsbesvær og behov for iltbehandling • Alvorligt, akut astmaanfald • Indledende behandling af omfattende, akutte, alvorlige hudsygdomme såsom erytrodermi (rødt udslæt), pemphigus vulgaris (blærer og afskalning af huden), akut eksem • Systemiske reumatiske sygdomme (gigtlidelser, der kan påvirke indre organer), såsom systemisk lupus erythematosus (udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter pga. bindevævss 完全なドキュメントを読む
29. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DEXAMETHASONE PHOSPHATE "HAMELN", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31669 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dexamethasone phosphate "hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml af opløsningen indeholder 4,00 mg dexamethasonphosphat (som dexamethasonnatrium-phosphat). 2 ml af opløsningen indeholder 8,00 mg dexamethasonphosphat (som dexamethasonnatrium-phosphat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 20 mg propylenglykol pr. 1 ml - se pkt. 4.2, 4.4, 4.6 og 4.8. Dette lægemiddel indeholder 0,42 mg natrium pr. 1 ml - se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion) Klar, farveløs opløsning, fri for synlige partikler. pH 7,5 – 8,7 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _dk_hum_62831_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Systemisk administration INTRAVENØS ELLER INTRAMUSKULÆR ADMINISTRATION Dexamethasone phosphate "hameln" anbefales til systemisk administration ved intravenøs eller intramuskulær injektion, når oral behandling ikke er mulig eller ønskelig under følgende betingelser: • Cerebralt ødem forårsaget af cerebral tumor, neurokirurgiske indgreb, cerebral absces, bakteriel meningitis • Posttraumatisk shock og forebyggelse af posttraumatisk akut lungesvigt (ARDS) • Coronavirussygdom 2019 (COVID 19): Til behandling af coronavirussygdom 2019 (COVID 19) hos voksne og unge patienter (12 år og ældre med en legemsvægt på mindst 40 kg), der har behov for supplerende iltbehandling. • Anafylaktisk shock (efter indledende adrenalin injektion) • Alvorligt, akut astmaanfald • Indledende parenteral behandling af omfattende, akutte, alvorlige hudsygdomme såsom erytrodermi, pemphigus vulgaris, akut eksem • Indledende parenteral behandling af autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus (især viscerale former) • Aktiv reumatoid artrit med et alvorligt, progressivt forløb, f.eks. hurtigt forløbende destruktive form 完全なドキュメントを読む