Doxium 500 500 mg Kapsułki twarde

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Calcii dobesilas

から入手可能:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATCコード:

C05BX01

INN（国際名）:

Calcii dobesilas

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

Kapsułki twarde

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991057510; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991057527

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOXIUM 500
, 500 mg, kapsułki twarde
Calcii dobesilas
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DOXIUM 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku DOXIUM 500
3.
Jak przyjmować lek DOXIUM 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DOXIUM 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOXIUM 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazania do stosowania leku:
Kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych
(ból, skurcze, parestezje, obrzęk,
zmiany skórne na tle zastoju krwi), łagodna do umiarkowanej
nieproliferacyjna retinopatia
cukrzycowa, w celu opóźnienia postępu choroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DOXIUM 500
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DOXIUM 500
-
jeśli pacjent ma uczulenie na wapnia dobesylan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku DOXIUM 500 należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W bardzo rzadkich przypadkach podawanie leku DOXIUM 500 może
wywołać agranulocytozę -
chorobę, w przebiegu której znaczne zmniejszenie liczby krwinek
białych powoduje wzrost ryzyka
zakażeń. W takiej sytuacji mogą pojawić się objawy, takie jak
wysoka gorączka, zak

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOXIUM 500, 500 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg wapnia dobesylanu (Calcii
dobesilas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Nieprzezroczyste kapsułki z żółtym korpusem i ciemno-zielonym
wieczkiem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych
(ból nóg, skurcze nóg,
parestezje, obrzęki, zmiany skórne na tle zastoju krwi), łagodna do
umiarkowanej nieproliferacyjna
retinopatia cukrzycowa, w celu opóźnienia postępu choroby.
Doxium 500 jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie tylko dla dorosłych
_ _
Retinopatia cukrzycowa: od 1000 do 1500 mg na dobę. (500 mg 2 do 3
razy na dobę).
Niewydolność żylna: od 500 do 1000 mg na dobę. (500 lub 1000 mg
raz na dobę)
Dawkę produktu leczniczego należy dostosowywać indywidualnie w
zależności od ciężkości choroby.
Okres leczenia zależy od rodzaju oraz przebiegu choroby i wynosi
zazwyczaj od kilku tygodni do
kilku miesięcy.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wapnia
dobesylanu u pacjentów z
niewydolnością nerek. Produkt leczniczy jest wydalany przez nerki,
dlatego w przypadku pacjentów
z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. W przypadku
podawania produktu leczniczego
DOXIUM 500 takim pacjentom dawka może zostać zmniejszona,
szczególnie u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek wymagającej dializoterapii.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wapnia
dobesylanu u pacjentów
z niewydolnością wątroby. Dlatego też należy zachować
ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego DOXIUM 500 u takich pacjentów.
Sposób podawania
Produkt leczniczy DOXIUM 500 przyjmuje się doustnie. Kap