Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml Injektionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Droperidol

から入手可能:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATCコード:

N05AD08

INN（国際名）:

Droperidol

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Droperidol (07335) 2,5 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2013-06-11

情報リーフレット

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DROPERIDOL CARINOPHARM 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Droperidol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Droperidol Carinopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Droperidol Carinopharm beachten?
3.
Wie ist Droperidol Carinopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Droperidol Carinopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DROPERIDOL CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Droperidol Carinopharm ist eine Injektionslösung mit dem Wirkstoff
Droperidol, die angewendet wird
zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen
-
wenn Sie nach einer Operation aufwachen (vorrangig bei Erwachsenen
und, als Mittel der
zweiten Wahl, bei Kindern [2 bis 11 Jahre] oder Jugendlichen [12 bis
18 Jahre]) oder
-
wenn Sie bei einer Operation Schmerzmittel vom Morphintyp erhalten
(nur bei Erwachsenen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DROPERIDOL CARINOPHARM BEACHTEN?
DROPERIDOL CARINOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Droperidol oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Butyrophenone sind

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Droperidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium <23 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung; frei von sichtbaren Partikeln
Der pH-Wert liegt zwischen 3,3-3,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach
Operationen bei
Erwachsenen und als Therapie der 2. Wahl bei Kindern (2 bis 11 Jahre)
und Jugendlichen (12
bis 18 Jahre).
•
Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, induziert
durch
Morphinderivate bei der postoperativen Patienten-kontrollierten
Analgesie (PCA).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Droperidol: Siehe Abschnitte
4.2, 4.3 und 4.4.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung. Langsam verabreichen.
_VORBEUGUNG UND BEHANDLUNG VON ÜBELKEIT UND ERBRECHEN NACH
OPERATIONEN (PONV) _
Dosierung
_Erwachsene:_
0,625 mg - 1,25 mg (0,25 - 0,5 ml)
_Ältere Patienten (über 65 Jahre): _
0,625 mg (0,25 ml)
_Patienten mit Leber-/Niereninsuffizienz: _
0,625 mg (0,25 ml)
_Kinder und Jugendliche _
_Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 18 Jahre): _
10 - 50 Mikrogramm/kg (bis zu einer
Höchstdosis von 1,25 mg).
_Kinder unter 2 Jahren:_
Eine Anwendung wird nicht empfohlen
Art der Anwendung
Die Anwendung von Droperidol sollte 30 Minuten vor dem
voraussichtlichen Operationsende
erfolgen. Weitere Dosen können je nach Bedarf alle 6 Stunden
verabreicht werden.
3
Die Dosierung soll der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Dabei sind
Faktoren wie Alter, Gewicht, Anwendung weiterer Arzneimittel, Art der
Anästhesie und
Operationstyp zu berücksichtigen.
_ _
_VORBEUGUNG VON ÜBELKEIT UND ERBRECHEN, INDUZIERT DURCH
MORPHINDERIVATE BEI D