国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DROPERIDOL
AS Kalceks
N05AD08
droperidol
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-04-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DROPERIDOL KALCEKS 1,25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Droperidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ‒ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‒ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. ‒ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Droperidol Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Droperidol Kalceks beachten? 3. Wie ist Droperidol Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Droperidol Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DROPERIDOL KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Droperidol Kalceks ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Droperidol enthält. Droperidol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Butyrophenon-Derivate genannt werden. Droperidol wird nach Operationen zur Vermeidung von Übelkeit oder Erbrechen beim Aufwachen aus der Narkose oder bei Verabreichung von morphinhaltigen Schmerzmitteln eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DROPERIDOL KALCEKS BEACHTEN? DROPERIDOL KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ‒ wenn Sie allergisch gegen Droperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; ‒ wenn Sie allergisch gegen Butyrophenone sind: hierbei handelt es sich um eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von psychiatrischen Störungen angewendet werden (z. B. Haloperidol, Triperidol, Benperidol, Melperon, Domperidon); ‒ wenn Sie oder jemand aus Ihrer Familie ein auffälliges El 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml Injektionslösung Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml Injektionslösung Jede Ampule mit 1 ml Injektionslösung enthält 1,25 mg Droperidol. Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml Injektionslösung Jede Ampule mit 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Droperidol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert: 3,0-3,8. Die Osmolalität beträgt etwa 290 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Droperidol Kalceks ist angezeigt: Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen(PONV) bei Erwachsenen und als Therapie der zweiten Wahl bei Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 18 Jahre), Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, induziert durch Morphin und Morphinderivate bei der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie (PCA) bei Erwachsenen. Zu Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Droperidol: siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung im Krankenhaus. Dieses Arzneimittel muss von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Dosierung Die Dosierung ist an den Einzelfall anzupassen. Die zu berücksichtigenden Faktoren sind Alter, Körpergewicht, Verwendung von anderen Arzneimitteln, die Art der Anästhesie und chirurgische Verfahren. _Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV)_ _Erwachsene:_ 0,625 mg bis 1,25 mg. _Ältere (über 65 Jahre):_ 0,625 mg. _Nieren- und Leberfunktionsstörungen: _0,625 mg. _Kinder und Jugendliche_ _Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 18 Jahre):_ 10 bis 50 Mikrogramm/kg (bis zu einer Höchstdosis von 1,25 mg). _Kinder (unter 2 Jahre):_ eine Anwendung wird nicht empfohlen. Es wird empfohlen, Droperidol 30 Minuten vor de 完全なドキュメントを読む