国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a számla-hidroklorid; flutikazon-propionát
Viatris Healthcare Ltd.
R01AD58
azelastine hydrochloride; fluticasone propionat of
TK
Kiszerelések: 10 X 6.4 g üvegben - - OGYI-T-22423 / 01 - V - TK - igen; 3 X 23 g üvegben - - OGYI-T-22423 / 02 - V - TK - igen; 1 X 6.4 g üvegben - - OGYI-T-22423 / 03 - V - TK - igen; 1 X 23 g üvegben - - OGYI-T-22423 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BILENI szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22424; AZELASZTIN/FLUTIKAZON VIATRIS 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray - OGYI-T-24224; AZELASTINE/FLUTICASONE STADA 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray - OGYI-T-24262
Fix kombináció
2013-02-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DYMISTA SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY 137 mikrogramm/50 mikrogramm befújásonként azelasztin-hidroklorid/flutikazon-propionát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez! Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dymista szuszpenziós orrspray (a továbbiakban: Dymista orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dymista orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dymista orrspray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dymista orrspray-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DYMISTA ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dymista orrspray két hatóanyagot, azelasztin-hidrokloridot és flutikazon-propionátot tartalmaz. Az azelasztin-hidroklorid az ún. antihisztaminok csoportjába tartozó gyógyszer. A szervezet az allergiás reakció során hisztamint termel, ennek hatásait gátolják az antihisztaminok, ezáltal csökkentve a allergiás nátha (rinitisz) tüneteit. A flutikazon-propionát az ún. kortikoszteroidok csoportjába tartozó gyulladáscsökkentő gyógyszerek közé tartozik. A Dymista orrspray a közepesen súlyostól a súlyosig terjedő szezonális vagy egész é 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE DYMISTA SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY 137 mikrogramm / 50 mikrogramm befújásonként 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 mikrogramm azelasztin-hidroklorid és 365 mikrogramm flutikazon-propionát grammonként. Egy befújásnyi oldat (0,14 g) 137 mikrogramm azelasztin-hidrokloridot (= 125 mikrogramm azelasztin) és 50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag : Egy befújásnyi oldat (0,14 g) 0,014 mg benzalkónium kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós orrspray. Fehér, homogén szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mérsékelttől a súlyosig terjedő szezonális vagy perennialis allergiás rhinitis tüneteinek enyhítésére, amennyiben az intranazális antihisztamin- vagy glükokortikoid-monoterápia nem elegendő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS_ A teljes terápiás hatás eléréséhez rendszeres használat szükséges. A szemmel való közvetlen érintkezés kerülendő! Felnőttek és serdülők 12 éves kortól: 1 befújás mindkét orrnyílásba naponta egyszer vagy kétszer a tünetek súlyosságától függően (reggel és este). 12 év alatti gyermekek: A Dymista orrspray használata nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében, mivel a biztonságosságát és a hatásosságát ebben a korcsoportban nem igazolták. Idősek: Ebben a betegcsoportban az adag módosítása nem szükséges. Vese- és májkárosodásban szenvedők: Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére vonatkozóan nincsenek adatok. _KEZELÉS IDŐTARTAMA:_ A Dymista orrspray alkalmas hosszú távú kezelésre. A kezelés időtartamának egybe kell esnie az allergiás expozícióval. OGYÉI/29696/2023 _AZ ALKALMAZÁS MÓDJA:_ A Dymista orrspray kizárólag intranazálisan alkalmazható. _HASZNÁLATI UTASÍTÁS_ A spray előkészítése alkalmazása előtt : A tartályt öt másodpercig finom le-fel billentéssel fel kell rázni, majd el kell távolíta 完全なドキュメントを読む