国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
VENIPHARM, Saint Cloud Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
2000IU(20MG)/0,2ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0262196 Velikost balení: 2X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262198 Velikost balení: 10X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262200 Velikost balení: 20X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262203 Velikost balení: 50X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262197 Velikost balení: 6X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262195 Velikost balení: 1X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-22
1 Sp. zn. sukls263792/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ CE ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 4 000 IU (40 M G)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE ENOXAPARIN SODIUM LED RAXEN 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJE KČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 10 000 IU (100 MG )/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE Sodná sůl enoxaparinu Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PRO TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Enoxaparin sodium Ledraxen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Enoxaparin sodium Ledraxen používat 3. Jak se Enoxaparin sodium Ledraxen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Enoxaparin sodium Ledraxen ucho 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls263792/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enoxaparin sodium Ledraxen 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: Předplněné injekční stříkačky: _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _ Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl enoxaparinu 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _ Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl enoxaparinu4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _ Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl enoxaparinu 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _ Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl enoxaparinu 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci. _10 000 IU (100 mg) /1,0 ml _ Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl enoxaparinu 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxap 完全なドキュメントを読む