国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etoposide
Sandoz Hungária Kft.
L01CB01
etoposide
1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 1x2,5ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06518 / 02 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06518 / 03 - I - TK - igen; 1 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06518 / 01 - I - TK - igen
Generikus
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ETOPOSID SANDOZ 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ etopozid MIELŐTT ELKEZDENÉK BEADNI ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Etoposid Sandoz 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény (a továbbiakban Etoposid Sandoz), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Etoposid Sandoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Etoposid Sandoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Etoposid Sandoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETOPOSID SANDOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Etoposid Sandoz különböző daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer (citosztatikum). A készítmény hatóanyaga, az etopozid, a sejtosztódás gátlásán keresztül pusztítja el a kóros sejteket. Az Etoposid Sandoz bizonyos típusú daganatos betegségek kezelésére alkalmazható felnőtteknél: - heredaganat - kissejtes tüdőrák - vérrák (akut mieloid leukémia) - nyirokrendszeri daganatok (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma) - a reproduktív rendszer daganatai (terhességi trofoblaszttumor és petefészek-daganat) Az Etopo 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE ETOPOSID SANDOZ 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A koncentrátum 20 mg etopozidot tartalmaz milliliterenként. A 2,5 ml-es injekciós üveg 50 mg etopozidot tartalmaz. Az 5 ml-es injekciós üveg 100 mg etopozidot tartalmaz. A 10 ml-es injekciós üveg 200 mg etopozidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: A készítmény 80 mg poliszorbát 80-at, 260,6 mg 96%-os alkoholt (etanolt) és 20 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz Világossárga színű, tiszta, steril, részecskéktől gyakorlatilag mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HEREDAGANAT Az Etoposid Sandoz recidiváló vagy refrakter hererákban szenvedő felnőttek első vonalbeli kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban. KISSEJTES TÜDŐRÁK Az Etoposid Sandoz kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban. HODGKIN LYMPHOMA Az Etoposid Sandoz a Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban. NON-HODGKIN LYMPHOMA Az Etoposid Sandoz a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban. AKUT MYELOID LEUKAEMIA Az Etoposid Sandoz az akut myeloid leukaemia kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban. TERHESSÉGI TROPHOBLAST-TUMOR Az Etoposid Sandoz magas kockázatú terhességi trophoblast-tumorban szenvedő felnőttek első vonalbeli és második vonalbeli kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban. PETEFÉSZEKRÁK Az Etoposid Sandoz nem-epitheli 完全なドキュメントを読む