国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
bromoheksyny chlorowodorek
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
R05CB02
Bromhexini hydrochloridum
8 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991498177; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991498184
2027-10-13
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Flegtac ORO, 8 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Bromhexini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅ›li objawy nasilajÄ… siÄ™ lub nie ustÄ™pujÄ… po 5 dniach stosowania u osób dorosÅ‚ych lub po 3 dniach u mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat, należy zwrócić siÄ™ do lekarza. Tego leku nie należy stosować dÅ‚użej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Spis treÅ›ci ulotki 1. Co to jest lek Flegtac ORO i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Flegtac ORO 3. Jak przyjmować lek Flegtac ORO 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flegtac ORO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Flegtac ORO i w jakim celu siÄ™ go stosuje Lek Flegtac ORO zawiera jako substancjÄ™ czynnÄ… bromoheksyny chlorowodorek, który dziaÅ‚a wykrztuÅ›nie, upÅ‚ynniajÄ…c wydzielinÄ™ z dróg oddechowych. Bromoheksyna uÅ‚atwia odkrztuszanie i Å‚agodzi kaszel. Lek stosuje siÄ™ w ostrych i przewlekÅ‚ych schorzeniach dróg oddechowych przebiegajÄ…cych z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania Å›luzu. JeÅ›li objawy nasilajÄ… siÄ™ lub nie ustÄ™pujÄ… po 5 dniach stosowania u osób dorosÅ‚ych lub po 3 dniach u mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat, należy zwrócić siÄ™ do lekarza. Tego leku nie należy stosować dÅ‚użej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. 2. Informacje ważne przed przyjÄ å®Œå…¨ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flegtac ORO, 8 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku (Bromhexini hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka zawiera 176 mg mannitolu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e dwustronnie pÅ‚askie ze Å›ciÄ™tÄ… krawÄ™dziÄ… tabletki, o Å›rednicy 9 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ostre i przewlekÅ‚e schorzenia dróg oddechowych przebiegajÄ…ce z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania Å›luzu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie DoroÅ›li, w tym osoby w podeszÅ‚ym wieku 1 tabletka 3 razy na dobÄ™. Na poczÄ…tku leczenia może być konieczne zwiÄ™kszenie dawki do 48 mg (dawka maksymalna) (2 tabletki 3 razy na dobÄ™, co odpowiada 48 mg bromoheksyny). Dzieci i mÅ‚odzież MÅ‚odzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobÄ™, maksymalnie do 6 tabletek na dobÄ™ (co odpowiada 48 mg bromoheksyny). Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat wskazane jest stosowanie produktu leczniczego Flegtac ORO o mocy 4 mg. TabletkÄ™ Flegtac ORO ulegajÄ…cÄ… rozpadowi w jamie ustnej, należy umieÅ›cić w jamie ustnej, gdzie szybko rozproszy siÄ™ w Å›linie i może być Å‚atwo poÅ‚kniÄ™ta. Ewentualnie, bezpoÅ›rednio przed podaniem leku, tabletkÄ™ można rozpuÅ›cić na Å‚yżce w niewielkiej iloÅ›ci wody pitnej. DawkÄ™ należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra. Należy zachować ostrożność podajÄ…c produkt leczniczy maÅ‚ym dzieciom ze wzglÄ™du na ryzyko zadÅ‚awienia. Dzieciom w wieku poniżej 2 lat nie należy podawać produktu leczniczego Flegtac ORO. Nie zażywać produktu bezpoÅ›rednio przed snem. Produkt leczniczy Flegtac ORO należy zażywać w równych odstÄ™pach czasu, po posiÅ‚ku. Nie należy stosować dÅ‚użej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. JeÅ›li ob 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€