国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluoxetini hydrochloridum
Laboratoires SMB S.A.
N06AB03
Fluoxetini hydrochloridum
20 mg
tabletti, päällystetty
Resepti
fluoksetiini
; Soveltuvuus iäkkäille
Myyntilupa myönnetty
2001-11-05
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUOXONE 20 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY fluoksetiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fluoxone on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluoxone-valmistetta 3. Miten Fluoxone-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fluoxone-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUOXONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fluoxone kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi eli SSRI-lääkkeiksi. Tätä lääkettä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: _Aikuisille: _ Vakavat masennustilat _Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän: _ Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole helpottanut 4 − 6 psykoterapiaistunnon jälkeen. Fluoxone-lääkitystä on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, jos samalla annetaan psykoterapiaa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLUOXONE-VALMISTETTA ÄLÄ OTA FLUOXONE-VALMISTETTA • jos olet allerginen fluoksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergian oireita voivat olla ihottuma, kutina, kasvojen tai huulten turpoaminen tai hengenahdistus. • jos käytät metopro 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fluoxone 20 mg tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi päällystetty tabletti sisältää fluoksetiinihydrokloridia vastaten 20 mg: fluoksetiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. Soikea päällystetty tabletti, jossa vihreä ja kermanvalkoinen liivatepäällyste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aikuiset: _ Vakavat masennustilat. _Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän: _ Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole vastannut 4 − 6 psykoterapiaistuntoon. Antidepressiivistä lääkitystä on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, kun tämä samalla yhdistetään psykoterapiaan. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vakavat masennustilat _ Aikuiset ja vanhukset: Suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa. Annoksen sopivuutta on arvioitava ja annosta muutettava tarvittaessa 3–4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta sekä myöhemminkin kliinisen tarpeen mukaan. Vaikka suuremmat annokset saattavat lisätä haittavaikutusriskiä, annos voidaan suurentaa vähitellen 60 mg:n maksimiannokseen asti potilaille, jotka eivät saa riittävää vastetta 20 mg:n annokseen (ks. kohta 5.1). Annosta on säädettävä varovasti ja yksilöllisesti, ja potilaan ylläpitoannoksen on oltava pienin tehokas annos. Masennuspotilaiden hoidon on kestettävä riittävän pitkään, vähintään kuuden kuukauden ajan, jotta oireettomuus voidaan varmistaa. Suositeltua annosta voidaan suurentaa tai pienentää. Yli 80 mg:n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu systemaattisesti. Kun fluoksetiinilääkitys lopetetaan, elimistössä on aktiivista lääkeainetta vielä useita viikkoja. Tämä on pidettävä mielessä, kun hoitoa aloitetaan tai lopetetaan. _ _ _Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän (keskivaikeat tai vaikeat vakavat _ _masennusjaksot): _ 3 _ _ Erikoislääkärin tulee aloittaa hoito ja seurat 完全なドキュメントを読む