国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gentamicini sulfas,Betamethasoni acetas
Schering-Plough A/S
QS01CA05
Gentamicini sulfas,Betamethasoni acetas
silmätipat, liuos
Resepti
Beetametasoni ja mikrobilääkkeet
Myyntilupa peruuntunut
1986-10-08
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gentocin vet. silmätipat, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Betamethason. acet. respond. bethamethason 0,89 mg Gentamicin. sulf. respond. gentamicin. 3 mg Natr. edet. 0,1 mg Phenylhydrarg. nitr. 20 mikrog Polyoxyethylen.stear. Ol.veget. polyoxyethyl. et Natr. hydroxid q.s. pH 5,5 – 7,0 Aq. steril. ad 1 ml 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos 4. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 4.1 FARMAKODYNAMIIKKA GENTAMISIINI: Gentamisiinisulfaatti on laajakirjoinen aminoglykosideihin kuuluva antibiootti. Se on erittäin tehokas silmän ja silmää ympäröivän kudoksen primaaristen ja sekundaaristen bakteeri-infektioiden paikallishoidossa. Gentamisiinilla on bakterisidinen vaikutus in vitro moniin grampositiivisiin ja gramnegativisiin bakteereihin. Gentamisiini tehoaa useimpiin gramnegatiivisiin aerobeihin bakteereihin, joita ovat esimerksi Pseudomonas aeruginosa, indolipositiiviset ja –negatiiviset Proteus-kannat, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes sekä Neisseria. Gentamisiini tehoaa myös joihinkin aerobeihin grampositiivisiin bakteereihin, joita ovat esimerkiksi Staphylococcus-suvun bakteerit sekä ryhmän A beetahemolyyttiset Streptococcus-bakteerit. Gentamisiini ei tehoa anaerobeihin bakteereihin. BEETAMETASONI: Paikallisesti käytettävät kortikoidit lievittävät erityisesti silmän etukammioon ja ulkopuolen rakenteeseen kohdistuvien silmäsairauksien tulehdus- ja vetistysvaiheita. Kortikoidit eivät kuitenkaan rajoita sairauden aiheuttaneiden organismien kasvua. Beetametasonilla on kaikille kortikosteroideille ominainen hormonaalinen ja metabolinen teho, ja pieninä pitoisuuksina se vaikuttaa anti-inflammatorisesti sekä antiallergisesti. Ihmisillä suoritetuissa kokeissa beetametasonin glukortikoidivaikutuksen on osoitettu olevan 10-15 kertaa suurempi kuin prednisonilla. Beetametasoni auttaa estämään infektioista, allergeeneista ja traumoista johtuvia liiallisia kudosreaktioita sekä ehkäisee fibroblastien muodostumista k 完全なドキュメントを読む