国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gliklazid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A10BB09
gliklazid
30 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-934668649-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-934668649-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-08
2021-01-04
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GLICLADA 30 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM gliklazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Gliclada i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glicladu 3. Kako uzimati Glicladu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glicladu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLICLADA I ZA ŠTO SE KORISTI Gliclada je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (antidijabetički lijek koji se primjenjuje kroz usta i pripada skupini derivate sulfonilureje). Gliclada se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne bolesti (šećerna bolest tip 2) u odraslih, kada se samo dijetom, tjelovježbom i gubitkom tjelesne težine ne postiže dovoljan učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLADU NEMOJTE UZIMATI GLICLADU - ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na druge lijekove iz iste skupine (sulfonilureja), ili druge srodne lijekove (hipoglikemijske sulfonamide), - ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1), - ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da imate dijabetičku ketoacidozu) ili u slučaju dijabetičke pretkome ili kome, - ako imate tešku bolest bubrega ili jetre, - ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol), (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Gliclada“), - ako dojit 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gliclada 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 30 mg gliklazida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ - laktoza: 69,83 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem Tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem su bijele do gotovo bijele, ovalne, obostrano izbočene tablete, dimenzija 11 mm x 5,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba, kada dijeta, tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dnevna doza Gliclade može se kretati od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg uzetih peroralno u jednoj dozi jednom dnevno za vrijeme doručka. Preporučuje se da se tablete progutaju cijele, bez drobljenja ili žvakanja. Ako bolesnik zaboravi uzeti svoju dozu, ne smije povećati dozu koju će uzeti sljedeći dan. Kao i kod drugih hipoglikemika, dozu je potrebno prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA 1C ). Početna doza Preporučena početna doza je 30 mg dnevno. Ako se postigne učinkovita kontrola glukoze u krvi, ova se doza može primjenjivati u terapiji održavanja. Ako se ne postigne prikladna kontrola glukoze u krvi, doza se može postupno povisiti na 60, 90 ili 120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora biti najmanje mjesec dana, osim u bolesnika kojima se glukoza u krvi nije smanjila nakon dva tjedna liječenja. U takvim se slučajevima doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja. Najveća preporučena dnevna doza je 120 mg. H A L M E D 04 - 01 - 2021 O D O B R E N O 2 Prijelaz s liječenja tabletama koje sadrže 80 mg gliklazida na Gliclada 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 1 tableta gliklazida od 80 mg usporediva je s 1 tabletom s prilagoĎenim oslobaĎanjem Gliclade od 完全なドキュメントを読む