Groprinosin Forte 1000 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Inosinum pranobexum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

J05AX05

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Inosinum pranobexum

ęŠ•č–¬é‡:

1000 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359225; Zawartość opakowania: 20 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359232; Zawartość opakowania: 30 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359249; Zawartość opakowania: 50 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359256

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROPRINOSIN FORTE, 1000 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
LEK TEN NALEŻY ZAWSZE PRZYJMOWAĆ DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W
ULOTCE DLA PACJENTA LUB
WEDŁUG ZALECEŃ LEKARZA LUB FARMACEUTY.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³cić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się coraz gorzej, należy
zwrĆ³cić się do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Groprinosin Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin Forte
3.
Jak stosować lek Groprinosin Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Groprinosin Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROPRINOSIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Groprinosin Forte jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym
odporność organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek Groprinosin Forte zawiera substancję czynną ā€“ inozyny
pranobeks, ktĆ³ra hamuje
_in vitro_
namnażanie chorobotwĆ³rczych dla człowieka wirusĆ³w z grupy
_Herpes_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN FORTE
Wspomagająco u osĆ³b o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji gĆ³rnych drĆ³g
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skĆ³ry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex). _
Lek Groprinosin Forte może być stosowany jedynie u pacjentĆ³w, u
ktĆ³rych w przeszłości
rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeś
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Groprinosin Forte, 1000 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna saszetka (1800 mg)
zawiera 0,68 mg sacharozy, 762 mg
izomaltu (E 953).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Granulat barwy białej do kremowej o cytrynowym smaku i zapachu.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Wspomagająco u osĆ³b o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji gĆ³rnych drĆ³g
oddechowych.
-
W leczeniu opryszczki warg i skĆ³ry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby. Dawka
dobowa powinna być podzielona na rĆ³wne dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę. Czas trwania
leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawĆ³w
podawanie leku należy kontynuować jeszcze
przez 1 do 2 dni.
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
50 mg/kg masy ciała na dobę, tj. 3 do 4 saszetek (zwykle 1 g, tj. 1
saszetka, podawana 3 do 4 razy na dobę).
Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku _
50 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w kilku dawkach podzielonych.
SposĆ³b podawania
Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 1/2 szklanki letniej wody,
wymieszać i wypić.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na ktĆ³rąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2
Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentĆ³w, u ktĆ³rych
występuje aktualnie napad dny moczanowej
lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we kr
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋