国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a szomatropin (hGH)
Eli Lilly Nederland B.V.
H01AC01
somatropinne (hGH)
1x patronban +1x3,15 ml oldószer fecskendőben 5x patronban +5x3,15 ml oldószer fecskendőben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - patronban - +1x3,15 ml oldószer fecskendőben - OGYI-T-05243 / 03 - Sz - TK - igen; 5 X - patronban - +5x3,15 ml oldószer fecskendőben - OGYI-T-05243 / 04 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1996-09-27
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban szomatropin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Humatrope és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Humatrope alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Humatrope-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Humatrope-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Humatrope és milyen betegségek esetén alkalmazható? Gyógyszerének vagy az Ön gondozásában álló beteg gyógyszerének a neve Humatrope. Növekedési hormont tartalmaz, melyet szomatropinnak is neveznek. A Humatrope-ot rekombináns DNS- technológiának nevezett speciális módszerrel gyártják, és szerkezete megegyezik az emberi szervezet által előállított növekedési hormonéval. A növekedési hormon szabályozza testében a sejtek növekedését és fejlődését. Azáltal, hogy a csigolyákban és az alsó végtagok hosszú csontjaiban lévő sejtek növekedését serkenti, a testmagasság növekedését idézi elő. A növekedési hormon elégtelen termelődése esetén, 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humatrope 18 NE (6 mg): A patron 6 mg szomatropint tartalmaz. Feloldást követően a hatóanyag-koncentráció 2,08 mg/ml Humatrope 36 NE (12 mg): A patron 12 mg szomatropint tartalmaz. Feloldást követően a hatóanyag-koncentráció 4,17 mg/ml Humatrope 72 NE (24 mg): A patron 24 mg szomatropint tartalmaz. Feloldást követően a hatóanyag-koncentráció 8,33 mg/ml A szomatropint Escherichia coli sejtekben állítják elő, rekombináns DNS technológia révén. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer injekciós oldathoz. Fehér vagy csaknem fehér színű por. Az oldószer tiszta, átlátszó vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Gyermekek és serdülők A Humatrope javallata az olyan növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése, akiknél a növekedés elmaradása a normál endogén növekedési hormon elégtelen termelődésének a következménye. A Humatrope javallt az alacsony növésű, kromoszómavizsgálattal igazolt Turner-szindrómában szenvedő gyermekek kezelésére is. A Humatrope javallt a krónikus veseelégtelenség következtében növekedésben elmaradt, pubertáskor előtti gyermekek kezelésére is. A Humatrope javallt a DNS-vizsgálattal igazolt, SHOX-génhiány következtében, növekedési elégtelenségben szenvedő betegek kezelésére is. A Humatrope javallt a gesztációs korához képest kisebb testhosszal született (SGA – Small for Gestational Age) gyermekek növekedési zavarának (jelenlegi testmagasság SDS <-2,5 és a szülői testmagasság alapján korrigált testhossz SDS <-1) kezelésére is, ha a születési súly és/vagy testhossz kisebb, mint -2SD és ha 4. életévükre vagy később sem hozták be növekedési lemaradásukat (növekedési sebesség SDS értéke <0 az utolsó 完全なドキュメントを読む