国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Imipenem + Cilastatina
Zambon S.p.A.
J01DH51
Imipenem + Cilastatina
500 mg + 500 mg
Pó para solução para perfusão
Imipenem mono-hidratado 530 mg ; Cilastatina sódica 530 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 25 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
imipenem and cilastatin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5638325 CNPEM: N/A CHNM: 10071840 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-16
APROVADO EM 18-11-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Imipenem + Cilastatina Zambon 500 mg + 500 mg, Pó para solução para perfusão Imipenem + Cilastatina Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Imipenem + Cilastatina Zambon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Imipenem + Cilastatina Zambon 3. Como utilizar Imipenem + Cilastatina Zambon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Imipenem + Cilastatina Zambon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Imipenem + Cilastatina Zambon e para que é utilizado Imipenem + Cilastatina Zambon pertence a um grupo de medicamentos chamado antibióticos carbapenemes. Este medicamento mata uma grande variedade de bactérias (germes) que causam infeções em várias partes do corpo, em adultos e crianças com 1 ou mais anos de idade. Tratamento O seu médico prescreveu-lhe Imipenem + Cilastatina Zambon porque tem uma (ou mais) das seguintes infeções: - Infeções graves no abdómen - Infeções que afetam os pulmões (pneumonia) - Infeções que pode adquirir durante ou depois do parto - Infeções graves do sistema urinário - Infeções graves da pele ou dos tecidos moles Imipenem + Cilastatina Zambon pode ser usado no tratamento de doentes com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue, que têm febre suspeita de ser devida à infeção bacteriana. Imipenem + Cilastatina Zambon pode ser usado para tratar infeções bacterianas no sangue, que possam estar associadas a alguma das infe 完全なドキュメントを読む
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Imipenem + Cilastatina Zambon 500 mg + 500 mg, Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado, equivalente a 500 mg de imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina. Cada frasco para injectáveis contém bicarbonato de sódio, equivalente a aproximadamente 1,6 mEq de sódio (aproximadamente 37,6 mg). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. Pó branco a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Imipenem + Cilastatina Zambon está indicado no tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais (ver secções 4.4 e 5.1): − Infeções intra-abdominais complicadas; − Pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à ventilação; − Infeções intra- e pós-parto − Infeções complicadas do trato urinário; − Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles. Imipenem + Cilastatina Zambon pode ser usado no tratamento de doentes neutropénicos com febre, que se suspeite ser devida a infeção bacteriana. Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeita estar associada a alguma das infecções listadas anteriormente. As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao uso apropriado de medicamentos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As recomendações posológicas para o Imipenem + Cilastatina Zambon representam a quantidade de imipenem/cilastatina a ser administrada. A dose diária de Imipenem + Cilastatina deve ser determinada com base no tipo e gravidade da infeção, no agente patogénico isolado, na função renal e no peso corporal do doente (ver também seção 4.4 e 5.1). Adultos e adolescentes Para doentes com função renal normal (depuração da creatinina >70 ml/min/1,73 m 2 ), a 完全なドキュメントを読む