国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumiodid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
potassium iodide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,196 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-03-26
ENR: 2157749 JODANA 150 ΜG 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JODANA ® 150 ΜG 150 Mikrogramm, Tabletten Wirkstoff: Kaliumiodid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS JODANA 150 ΜG JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Jodana 150 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Jodana 150 µg beachten? 3. Wie ist Jodana 150 µg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jodana 150 µg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST JODANA 150 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jodana 150 µg ist ein Schilddrüsenmedikament. Es enthält als Wirkstoff Kaliumiodid und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen Ergänzung des Iodbedarfs angewendet. Jodana 150 µg wird angewendet zur: – Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes), – Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODANA 150 ΜG BEACHTEN? JODANA 150 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodana 150 µg sind, – bei manifester Schilddrüsenüberf 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Jodana ® 100 µg 100 Mikrogramm, Tabletten Jodana ® 150 µg 150 Mikrogramm, Tabletten Jodana ® 200 µg 200 Mikrogramm, Tabletten Wirkstoff: Kaliumiodid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Jodana 100 µg enthält 131 µg Kaliumiodid, entspr. 100 µg Iodid(ionen). 1 Tablette Jodana 150 µg enthält 196 µg Kaliumiodid, entspr. 150 µg Iodid(ionen). 1 Tablette Jodana 200 µg enthält 262 µg Kaliumiodid, entspr. 200 µg Iodid(ionen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tabletten mit Prägung, auf der einen Seite eine Bruchrille und auf der anderen Seite die Kennung „100/150/200“. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Jodana 100/150/200 µg werden angewendet zur – Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen Struma und nach Resek- tion von Iodmangelstrumen), – Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Jodana 100/150/200 µg _ 1. Strumaprophylaxe: Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150 µg bis 300 µg (von der WHO als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro Tag nicht gewährleistet ist, sind die im Folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich zuzuführen: Säuglinge und Kinder: Eine halbe bis eine Tablette Jodana 100 µg (entsprechend 50–100 µg Iodid(ionen)) täglich oder eine halbe Tablette Jodana 150 µg (entsprechend 75 µg Iodid(ionen)) täglich oder eine halbe Tablette Jodana 200 µg (entsprechend 100 µg Iodid(ionen)) täglich. Jugendliche und Erwachsene: Eine bis zwei Tabletten Jodana 100 µg (entsprechend 100–200 µg Iodid(ionen)) täglich oder eine Tablette Jodana 150 µg (entsprechend 150 µg Iodid(ionen)) täglich oder eine halbe bis eine Tablette Jodana 200 µg (entsprechend 100–200 µg Iodi 完全なドキュメントを読む