Ketesse SL 25 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Dexketoprofenum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

M01AE17

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Dexketoprofenum

ęŠ•č–¬é‡:

25 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 25 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990877942; Zawartość opakowania: 20 sasz. 25 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990877959; Zawartość opakowania: 30 sasz. 25 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990877966

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETESSE SL, 25 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Dexketoprofenum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³cić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt
4.
-
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ketesse SL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketesse SL
3. Jak stosować lek Ketesse SL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ketesse SL
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KETESSE SL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketesse SL jest lekiem przeciwbĆ³lowym z grupy niesteroidowych lekĆ³w
przeciwzapalnych (NLPZ).
Ketesse SL jest stosowany do krĆ³tkotrwałego, objawowego leczenia
ostrego bĆ³lu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego np. ostrego bĆ³lu mięśni lub stawĆ³w, bolesnego
miesiączkowania, bĆ³lu zębĆ³w.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETESSE SL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETESSE SL:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na ktĆ³rykolwiek z
pozostałych składnikĆ³w tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeżeli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ);
-
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napady astmy, ostry alergiczny
nieżyt nosa (krĆ³tki okres stanu zapalnego wyści
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketesse SL
25 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka granulatu do sporządzania roztworu doustnego zawiera:
deksketoprofen 25 mg
w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza: 2,418 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Granulat w kolorze Å¼Ć³Å‚tocytrynowym.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
KrĆ³tkotrwałe leczenie objawowe ostrego bĆ³lu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego np.
ostrego bĆ³lu w układzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego
miesiączkowania oraz
bĆ³lu zębĆ³w.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bĆ³lu, zalecana dawka
wynosi 25 mg co 8 godzin.
Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 75 mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrĆ³tszy okres
konieczny do łagodzenia objawĆ³w zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Produkt leczniczy Ketesse SL jest przeznaczony wyłącznie do
krĆ³tkotrwałego stosowania, a
leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawĆ³w.
_Osoby w podeszłym wieku: _
U osĆ³b w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu
dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla dorosłych
tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Ze
względu na możliwy profil
działań niepożądanych (patrz punkt 4.4), pacjenci w podeszłym
wieku powinni być szczegĆ³lnie
wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia.
_Zaburzenia czynności wątroby: _
U pacjentĆ³w z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy
zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg), a
pacjentĆ³w uważnie
monitorować. Produktu leczni
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋