å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexketoprofenum
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. 25 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990877942; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 25 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990877959; ZawartoÅÄ opakowania: 30 sasz. 25 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990877966
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA KETESSE SL, 25 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO Dexketoprofenum NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 do 4 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ketesse SL i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketesse SL 3. Jak stosowaÄ lek Ketesse SL 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ketesse SL 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETESSE SL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ketesse SL jest lekiem przeciwbĆ³lowym z grupy niesteroidowych lekĆ³w przeciwzapalnych (NLPZ). Ketesse SL jest stosowany do krĆ³tkotrwaÅego, objawowego leczenia ostrego bĆ³lu o nasileniu Åagodnym do umiarkowanego np. ostrego bĆ³lu miÄÅni lub stawĆ³w, bolesnego miesiÄ czkowania, bĆ³lu zÄbĆ³w. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETESSE SL KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU KETESSE SL: - JeÅli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6); - Jeżeli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); - Jeżeli u pacjenta wystÄpuje astma lub w przeszÅoÅci wystÄpowaÅy napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krĆ³tki okres stanu zapalnego wyÅci å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketesse SL 25 mg granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda saszetka granulatu do sporzÄ dzania roztworu doustnego zawiera: deksketoprofen 25 mg w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Sacharoza: 2,418 g PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego Granulat w kolorze Å¼Ć³Åtocytrynowym. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrĆ³tkotrwaÅe leczenie objawowe ostrego bĆ³lu o nasileniu Åagodnym do umiarkowanego np. ostrego bĆ³lu w ukÅadzie miÄÅniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiÄ czkowania oraz bĆ³lu zÄbĆ³w. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli: _ W zależnoÅci od rodzaju i stopnia nasilenia bĆ³lu, zalecana dawka wynosi 25 mg co 8 godzin. Nie należy przekraczaÄ caÅkowitej dawki dobowej 75 mg. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrĆ³tszy okres konieczny do Åagodzenia objawĆ³w zmniejsza ryzyko dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Ketesse SL jest przeznaczony wyÅÄ cznie do krĆ³tkotrwaÅego stosowania, a leczenie należy ograniczyÄ do okresu wystÄpowania objawĆ³w. _Osoby w podeszÅym wieku: _ U osĆ³b w podeszÅym wieku zaleca siÄ rozpoczynanie leczenia od najmniejszej wartoÅci zakresu dawek (caÅkowitej dawki dobowej 50 mg). DawkÄ można zwiÄkszyÄ do zalecanej dla dorosÅych tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Ze wzglÄdu na możliwy profil dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych (patrz punkt 4.4), pacjenci w podeszÅym wieku powinni byÄ szczegĆ³lnie wnikliwie monitorowani przez caÅy okres leczenia. _Zaburzenia czynnoÅci wÄ troby: _ U pacjentĆ³w z Åagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynnoÅci wÄ troby leczenie należy zaczynaÄ od mniejszej dawki (caÅkowitej dawki dobowej 50 mg), a pacjentĆ³w uważnie monitorowaÄ. Produktu leczni å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć