Kodein/paracetamol Actavis 30 mg/500 mg filmom obložene tablete

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

fosfat codeini hemihydricus, paracetamol

から入手可能:

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island

ATCコード:

N02AA59

INN（国際名）:

codeini phosphas hemihydricus, paracetamolum

投薬量:

30 mg + 500 mg

医薬品形態:

filmom obložena tableta

構図:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg kodeinfosfat hemihidrata i 500 mg paracetamola

処方タイプ:

na recept, u ljekarni poseban recept

製:

Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island

製品概要:

Pakiranje: 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-02]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-04]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-06]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598712768-09]; 50 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-598712768-10]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-598712768-11] Urbroj: 381-12-01/30-15-04

承認日:

2015-08-07

情報リーフレット

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
KODEIN/PARACETAMOL ACTAVIS 30 MG/500 MG
FILMOM OBLOŽENE TABLETE
kodeinfosfat i paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Kodein/paracetamol Actavis
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kodein/paracetamol
Actavis
3.
Kako uzimati Kodein/paracetamol Actavis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kodein/paracetamol Actavis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KODEIN/PARACETAMOL ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Naziv Vašeg lijeka je Kodein/paracetamol Actavis.
Kodein/paracetamol Actavis sadrži dva različita analgetika (lijekove
protiv boli) koji se zovu paracetamol
i kodein (kao kodeinfosfat hemihidrat). Kodein pripada skupini
lijekova koji se zovu opioidni analgetici
koji djeluju tako da ublažavaju bol.
Kodein/paracetamol Actavis može se primjenjivati u djece iznad 12
godina starosti za kratkotrajno
ublažavanje umjerene ili jake boli koju ne ublažavaju drugi lijekovi
protiv bolova kao što su paracetamol
ili ibuprofen primijenjeni sami.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KODEIN/PARACETAMOL
ACTAVIS
NEMOJTE UZIMATI KODEIN/PARACETAMOL ACTAVIS:
-
ako ste alergični na kodein, paracetamol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
Znakovi alergijske reakcije uključuju osip i probleme s disanjem.
Također može nastupiti oticanje
nogu, ruku, lica, grla ili jezika.
-
ako ste alergični na soju ili kikiriki
-
ako imate teške napadaje as

製品の特徴

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kodein/paracetamol Actavis 30 mg/500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg kodeinfosfat hemihidrata
i 500 mg paracetamola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 2,93 mg sojinog lecitina (E322).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Kodein/paracetamol Actavis filmom obložene tablete su bijele, ovalne,
bikonveksne tablete veličine 8,5 x
17 mm, označene s „5 3“ na jednoj strani s razdjelnom crtom.
Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje umjerene do jake boli u odraslih i djece iznad 12
godina.
Kodein je indiciran u bolesnika starijih od 12 godina za liječenje
akutne umjerene boli za koju se ne
smatra da će je ublažiti drugi analgetici kao što su paracetamol
ili ibuprofen (sami).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na 3 dana i ako se ne
postigne učinkovito ublažavanje boli,
bolesnike/skrbnike potrebno je savjetovati da zatraže mišljenje
liječnika.
_Odrasli iznad 18 godina: _
Jedna ili dvije tablete ne češće od svaka 4 sata, do maksimalno 8
tableta u bilo
kojem 24-satnom razdoblju.
_Maksimalna dnevna doza: _
•
Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prijeći 4000 mg.
•
Maksimalna pojedinačna doza je 1000 mg (2 tablete).
_Stariji:_
Doziranje kao i u odraslih, no ipak može biti potrebna snižena doza.
Vidjeti upozorenja.
1
H A L M E D 17-01-2017
O D O B R E N O
_Insuficijencija bubrega _
U slučaju insuficijencije bubrega potrebno je smanjiti dozu:
Glomerularna filtracija
Doza
10 – 50 ml/min
Jedna tableta Kodein/paracetamol Actavis 30
mg/500 mg svakih 6 sati
< 10 ml/min
Jedna tableta Kodein/paracetamol Actavis 30
mg/500 mg svakih 8 sati
_ _
_Insuficijencija jetre _
Paracetamol