国: チュニジア
言語: フランス語
ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
LANSOPRAZOLE
DAR-ESSAYDALI.
LANSOPRAZOLE
15 MG
Gélule
FL/30
C
MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
LANSOPRAL gélule gastro-résistante est indiqué chez l'adulte. · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique. · Traitement de l'osophagite par reflux. · Prévention de l'osophagite par reflux. · Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomitante d'une antibiothérapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori. · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS. · Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement continu par AINS. · Reflux gastro-osophagien symptomatique. · Syndrome de Zollinger-Ellison.
Classement VEIC: Essentiel
2006-09-13
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LANSOPRAL 15 mg, gélule gastrorésistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 15 mg de lansoprasole. Excipient : chaque gélule contient 100.8865 mg de saccharose et 6.2298 mg de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélulegastrorésistante Chaque gélule contient des microgranules blancs à blanc-brunâtres, la tête de la gélule est orange et le corps de la gélule est bleu. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien, associé ou non à une oesophagite - Traitement d’entretien et prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro- oesophagien - Traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été possible. - Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risque (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour un effet optimal, Lansopral doit être pris une fois par jour le matin, sauf dans le cas d'une éradication de Helicobacter pylori pour lequel le traitement doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. Lansopral doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2). Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide. Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études et la pratique clinique suggèrent que les gélules peuvent être ouvertes et les microgranules mélangés à une petite quantité d'eau, de jus de pomme ou de tomate, ou saupoudrés dans une petite quantité de nourriture non solide (exemple : yaourt, compote de pomme) pour faciliter l'administration. Les gélules peuvent également être ouvertes et les mic 完全なドキュメントを読む