国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Estradiol
Gedeon Richter, Plc.
G03CA03
Estradiol
1.53 mg/dose
Solução para pulverização transdérmica
Estradiol hemi-hidratado 17.56 mg/ml
Via transdérmica
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 56 dose(s)
8.5.1.1 - Tratamento de substituição
MSRM
N/A
estradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5734751 CNPEM: 50176021 CHNM: 10129292 Comercializado
Autorizado
2018-01-24
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lenzetto 1,53 mg/pulverização solução para pulverização transdérmica Estradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lenzetto e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lenzetto 3. Como utilizar Lenzetto 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lenzetto 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lenzetto e para que é utilizado Lenzetto é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém a hormona feminina estrogénio. Lenzetto é utilizado em mulheres pós-menopáusicas com, pelo menos, 6 meses desde o seu último período natural. Lenzetto pode também ser utilizado em mulheres que passaram por uma cirurgia para remover os seus ovários, pois esta causa menopausa instantânea. Lenzetto é uma solução para pulverização que contém pequenas quantidades de um medicamento chamado estradiol. Quando pulverizado sobre a pele conforme indicado, atravessa a pele em direção à sua corrente sanguínea. Lenzetto é utilizado no: Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzida pelo corpo da mulher diminui. Isto pode causar sintomas como calor no rosto, pescoço e peito (“afrontamentos”). Lenzetto alivia esses sintomas após a menopausa. Apenas lhe será receitado Lenzetto se os seus sintomas prejudicarem 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lenzetto 1,53 mg/pulverização solução para pulverização transdérmica. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização liberta 90 microlitros de solução para pulverização transdérmica, contendo 1,53 mg de estradiol (equivalente a 1,58 mg de estradiol hemi-hidratado). Excipiente com efeito conhecido: cada pulverização contém 65,47 mg de etanol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização transdérmica. A solução é límpida, incolor a amarela pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica Hormonal de Substituição (THS) para sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas (em mulheres com, pelo menos, 6 meses desde a última menstruação ou menopausa cirúrgica, com ou sem útero). A experiência no tratamento de mulheres de idade superior a 65 anos de idade é limitada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Lenzetto é administrado uma vez por dia, como monoterapia ou como tratamento sequencial contínuo (quando combinado com um progestagénio). É administrada uma dose de pulverização calibrada, uma vez por dia, na pela seca e saudável do antebraço, como dose inicial. A dose pode ser aumentada para duas pulverizações calibradas no antebraço, com base na resposta clínica. O aumento de dose deve basear-se no grau dos sintomas de menopausa da mulher, e deve ser efetuado apenas após, pelo menos, 4 semanas de tratamento contínuo com Lenzetto. A dose máxima diária é de 3 doses de pulverização calibrada (4,59 mg/dia) no antebraço. O aumento da dose deve ser discutido com o médico. Para as doentes com dificuldade em aplicar a dose prescrita em zonas distintas, não-sobrepostas do mesmo antebraço, Lenzetto pode também ser aplicado em locais do antebraço alternativo, ou em locais na coxa interna. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Para início e continua 完全なドキュメントを読む