国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klaritromicin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01FA09
klaritromicin
500 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg klaritromicina
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-030175902-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07
2019-05-06
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ _ _ MAKCIN SR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM _ _ klaritromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MAKCIN SR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MAKCIN SR 3. Kako uzimati MAKCIN SR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MAKCIN SR 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAKCIN SR I ZA ŠTO SE KORISTI MAKCIN SR sadrţi djelatnu tvar klaritromicin. Klaritromicin pripada skupini lijekova koji se zovu makrolidni antibiotici. Antibiotici sprječavaju rast bakterija (mikroba) koje uzrokuju infekcije. MAKCIN SR se primjenjuje u liječenju: - infekcija gornjih dišnih puteva (upala grla i sinusa) - infekcija donjih dišnih puteva (bronhitis, upala pluća) - blagih do umjereno teških infekcija koţe i potkoţnog tkiva, npr. celulitis, folikulitis ili erizipel - infekcija uzrokovanih mikobakterijama MAKCIN SR je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAKCIN SR NEMOJTE UZIMATI MAKCIN SR TABLETE: - ako ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike (poput eritromicina ili azitromicina) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako primjenjujete neki od derivata ergotamina (ergotamin, dihidroergotamin, inhalacijski ergotamin za liječenje migrene) - ako primjenjujete terfenadin ili astemizol (za liječenje peludne groznice ili alergija) ili cisaprid (za liječ 完全なドキュメントを読む
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MAKCIN SR 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 500 mg klaritromicina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna MAKCIN SR 500 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 115 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Ţute, ovalne, filmom obloţene tablete, ravnih površina s obje strane, dimenzija 19,0 x 8,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE MAKCIN SR 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem primjenjuju se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na klaritromicin u odraslih i djece starije od 12 godina (vidjeti dio 4.4. i 5.1.). Indikacije uključuju: infekcije gornjih dišnih puteva (npr. sinuitis i faringitis) infekcije donjih dišnih puteva (akutni bronhitis, akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća) infekcije koţe i potkoţnog tkiva - blage i umjereno teške (npr. folikulitis, celulitis i erizipel) prevencija diseminiranih infekcija uzrokovanih M. avium kompleksom (MAC) u bolesnika s HIV- infekcijom u kojih je broj CD4 limfocita manji ili jednak 100/mm 3 Potrebno je uzeti u obzir sluţbene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI Uobičajena preporučena doza je jedna MAKCIN SR 500 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem na dan. U teţim oblicima infekcija doza se moţe povećati na dvije MAKCIN SR 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem na dan koje se uzimaju kao jednokratna doza. DJECA STARIJA OD 12 GODINA H A L M E D 10 - 04 - 2024 O D O B R E N O Primjena je ista kao u odraslih. STARIJE OSOBE Primjena je ista kao u odraslih (u slučaju poremećaja u funkciji bubrega, vidjeti dio 4.3.). DJECA MLAĎA OD 12 GODINA U djece mlaĎe od 12 godina nisu provedena klinička ispitivanja s klaritromicinim u obliku tableta u dozi od 500 mg. U djece 完全なドキュメントを読む