FUNGAFINE Tablets 250 Milligram

製品の特徴

                                IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PA0436/038/001
Case No: 2084796
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
NORTON WATERFORD
T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND, UNIT 301, IDA INDUSTRIAL PARK, CORK ROAD, WATERFORD, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
FUNGAFINE 250MG TABLETS
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 05/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/07/2010_
_CRN 2084796_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fungafine 250 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 250 mg terbinafine, as terbinafine hydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, round, flat, 11 mm tablets, scored on both sides with side scores, marked “T” above and “1” below the score on
one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
N.B. Orally administered terbinafine tablets are not effective against _Pityriasis versicolor_.
The official local guidelines should be borne in mind, for example, national recommendations relating to the correct
use and pre
                                
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