å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991392239; ZawartoÅÄ opakowania: 2 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991394912; ZawartoÅÄ opakowania: 32 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991392246; ZawartoÅÄ opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365080; ZawartoÅÄ opakowania: 100 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365073; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365066; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365059; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365042; ZawartoÅÄ opakowania: 8 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991392215; ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364991; ZawartoÅÄ opakowania: 16 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364984; ZawartoÅÄ opakowania: 32 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991392253; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365035; ZawartoÅÄ opakowania: 24 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365028; ZawartoÅÄ opakowania: 24 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365011; ZawartoÅÄ opakowania: 4 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364915; ZawartoÅÄ opakowania: 4 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364922; ZawartoÅÄ opakowania: 8 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991392222; ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991365004; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364939; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364946; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364953; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364960; ZawartoÅÄ opakowania: 16 tabl. w tubie Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991364977
2023-01-04
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEGAPAR, 500 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Paracetamolum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Megapar i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Megapar 3. Jak stosowaÄ Megapar 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Megapar 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MEGAPAR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tabletki musujÄ ce Megapar zawierajÄ paracetamol, ktĆ³ry jest lekiem o Åagodnym dziaÅaniu przeciwbĆ³lowym i obniżajÄ cym temperaturÄ ciaÅa w gorÄ czce. Stosowanie tabletek zaleca siÄ w leczeniu bĆ³lu rĆ³Å¼nego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, na przykÅad:bĆ³l gÅowy, w tym migrena i bĆ³l napiÄciowy, bĆ³l zÄbĆ³w, nerwobĆ³l, bĆ³l krÄgosÅupa, bĆ³l reumatyczny i miÄÅniowy, bĆ³l menstruacyjny, bĆ³l gardÅa, a także gorÄ czki i bĆ³lu zwiÄ zanego z przeziÄbieniem lub grypÄ . 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEGAPAR KIEDY NIE STOSOWAÄ MEGAPAR - jeÅli u pacjenta stwierdzono uczulenie na paracetamol lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku wymienionych w punkcie 6, - jeÅli pacjent ma chorobÄ alkoholowÄ , - jeÅli pacjent ma ciÄżkÄ niewydolnoÅÄ wÄ troby lub nerek. OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NO å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Megapar, 500 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda tabletka musujÄ ca zawiera 500 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_ . Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera okoÅo 418,5 mg sodu oraz 100 mg sorbitolu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca BiaÅa lub prawie biaÅa, okrÄ gÅa, pÅaska, o skoÅnych brzegach, gÅadka po obu stronach. Årednica tabletki wynosi 25,4 mm Ā± 0,2 mm. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA BĆ³l rĆ³Å¼nego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, na przykÅad: bĆ³l gÅowy, w tym migrena i bĆ³l napiÄciowy, bĆ³l zÄbĆ³w, nerwobĆ³l, bĆ³l krÄgosÅupa, bĆ³l reumatyczny i miÄÅniowy, bĆ³l menstruacyjny, bĆ³l gardÅa. GorÄ czka i bĆ³l zwiÄ zane z przeziÄbieniem lub grypÄ . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Lek jest przeznaczony wyÅÄ cznie do stosowania u dorosÅych i mÅodzieży w wieku 12 lat i powyżej. DawkÄ ustala siÄ wedÅug masy ciaÅa i wieku. Dawka pojedyncza wynosi od 10 od 15 mg/kg masy ciaÅa (mc.). Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyÄ 60 mg/kg mc. Dzieci i mÅodzież: ā¢ Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca siÄ stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. ā¢ MÅodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciaÅa od 41 do 50 kg: w razie koniecznoÅci 1 tabletka, dawkÄ można powtarzaÄ co 6 godzin, nie czÄÅciej niż co 4 godziny (patrz dalej: āCzÄstoÅÄ podawaniaā). Nie wolno przekraczaÄ dawki czterech tabletek na dobÄ. ā¢ MÅodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciaÅa powyżej 50 kg: dawkowanie takie samo jak u dorosÅych. DoroÅli: w razie koniecznoÅci 1 do 2 tabletek musujÄ cych po 500 mg, dawkÄ można powtarzaÄ co 4-6 godzin (patrz dalej: āCzÄstoÅÄ podawaniaā), do 3 razy na dobÄ, w sumie nie wiÄcej niż 3 g paracetamolu. Jednak w przypadku nasilonego bĆ³lu dawkÄ dobowÄ można zwiÄkszyÄ do maksymalnej dawki dobowej wynoszÄ cej 4 g paracetamolu (tj. 8 ta å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć