国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
G04BD06
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
15MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PROPIVERIN
Kód SÚKL: 0231597 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231602 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231598 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231610 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231605 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231596 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231606 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231599 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231604 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231594 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231601 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231595 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231607 Velikost balení: 252 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231600 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231609 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231608 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231603 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103719 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103708 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103709 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103707 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103711 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103718 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103714 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103716 Velikost balení: 252 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103705 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103717 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103703 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103715 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103712 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103704 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103710 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103713 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103706 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-10-12
SP.ZN.SUKLS203229/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MICTONORM 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento léčivý přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Název Vašeho léku je Mictonorm 15 mg potahované tablety, označovaný v této příbalové informaci jako Mictonorm. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Mictonorm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mictonorm užívat 3. Jak se Mictonorm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Mictonorm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MICTONORM A K Č EMU SE POUŽÍVÁ Mictonorm se používá k léčbě pacientů, kteří mají problémy s močovým měchýřem v důsledku jeho hyperaktivity anebo poškození míchy. Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu močového měchýře a zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm se používá k léčbě symptomů hyperaktivního močového měchýře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚ NOVAT POZORNOST, NE Ž ZA Č NETE MICTONORM UŽÍV AT NEUŽÍVEJTE MICTONORM Neužívejte Mictonorm, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku propiverin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Neužívejte Mictonorm, jestliže trpíte některým z následujících onemocněn 完全なドキュメントを読む
1 SP.ZN.SUKLS249576/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mictonorm 15 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje propiverini hydrochloridum 15 mg, ekvivalentní propiverinum 13,64 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 100,7 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a nutkání k močení u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře nebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Potahovaná tableta pro perorální podání. Doporučené denní dávky jsou následující: Dospělí: Doporučená standardní dávka je 1 potahovaná tableta (= 15 mg propiverin-hydrochloridu) dvakrát denně; může se zvýšit na třikrát denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na dávku 15 mg/ den. Při neurogenní hyperaktivitě detrusoru se doporučuje 1 potahovaná tableta třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka propiverin-hydrochloridu je 45 mg. Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů nemá být tento přípravek podáván dětem. Starší pacienti: Pro starší pacienty není určen speciální režim dávkování (viz bod 5.2). Je třeba zvýšené opatrnosti a pečlivé lékařské kontroly pro nežádoucí účinky u pacientů s některým z následujících onemocnění (viz body 4.4, 4.5): 2 Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutné dávkování upravovat (tito pacienti by však měli být léčeni se zvýšenou opatrností). Pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je stanovena maximální denní dávka 30 m 完全なドキュメントを読む