国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Generic Pharma International (G.P.I.) Ltd.
R01AD09
Mometasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Mometasona, furoato 0.05 mg/g
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 140 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
N/A
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5799432 CNPEM: 50176242 CHNM: 10094788 Não Comercializado
Autorizado
2020-09-17
APROVADO EM 17-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mometasona GSP, 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal furoato de mometasona sob a forma mono-hidratada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. [A ser completado nacionalmente] O que contém este folheto: 1. O que é Mometasona GSP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona GSP 3. Como utilizar Mometasona GSP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mometasona GSP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mometasona GSP e para que é utilizado Mometasona GSP contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides. Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, pode ajudar a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal. Febre dos fenos e rinite perene Mometasona GSP é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos (também designada por rinite alérgica sazonal) a inflamação no nariz causada por alergias (também designada por rinite perene) em adultos e crianças com idade igual e superior a 3 anos. A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação do pólen de árvores, relva, ervas daninhas, bolores ou esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo do ano e os sintomas podem ser causad 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 17-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mometasona GSP, 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Contém 50 microgramas de furoato de mometasona (sob a forma mono-hidratada) por dose (pulverização). Excipiente(s) com efeitos conhecido: contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio por aplicação. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal Suspensão opaca branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mometasona GSP é indicado em adultos e crianças com idade igual e superior a 3 anos, para tratar os sintomas de rinite alérgica sazonal ou rinite perene. Mometasona GSP é indicado para tratar pólipos nasais em adultos com idade igual e superior a 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Após o primeiro carregamento da bomba do pulverizador, cada aplicação liberta aproximadamente 100 mg de suspensão de furoato de mometasona, contendo furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona. Posologia Rinite alérgica sazonal ou perene Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual e superior a 12 anos: A dose habitual recomendada é de duas aplicações (50 microgramas/aplicação) em cada APROVADO EM 17-09-2020 INFARMED narina, uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após o controlo dos sintomas, a redução para uma aplicação em cada narina (dose total de 100 microgramas) poderá ser eficaz como manutenção. Se os sintomas não forem controlados adequadamente, a dose poderá ser aumentada para uma dose diária máxima de quatro aplicações em cada narina, uma vez por dia (dose total de 400 microgramas). É recomendada a redução da dose após o controlo dos sintomas. Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual recomendada é de uma aplicação (50 microgramas/aplicação) em cada narina, uma vez por dia 完全なドキュメントを読む