国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BB01
sodium chloride
40x100ml Freeflex zsákban 15x500ml Freeflex zsákban 10x100ml infúziós üvegben 20x100ml infúziós üvegben 50x100ml PVC zsákban 10x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 40 X 100 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 01 - V - TK - nem; 15 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 16 - V - TK - nem; 10 X 100 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 02 - V - TK - nem; 20 X 100 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 03 - V - TK - nem; 50 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 04 - V - TT - nem; 10 X 500 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 17 - V - TK - nem; 15 X 500 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 18 - V - TT - nem; 20 X 500 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 19 - V - TT - nem; 10 X 1000 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 25 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 26 - V - TT - nem; 12 X 500 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 20 - V - TK - nem; 1 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 05 - V - TK - nem; 10 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 06 - V - TK - nem; 40 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 07 - V - TK - nem; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 21 - V - TK - nem; 1 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 22 - V - TK - nem; 10 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 23 - V - TK - nem; 20 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 24 - V - TK - nem; 1 X 1000 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 27 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 28 - V - TK - nem; 20 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 08 - V - TK - nem; 10 X 250 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 09 - V - TK - nem; 25 X 250 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 10 - V - TT - nem; 30 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 11 - V - TK - nem; 1 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 12 - V - TK - nem; 10 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 13 - V - TK - nem; 20 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 14 - V - TK - nem; 30 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 15 - V - TK - nem; 4 X 2000 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 29 - V - TT - nem; 40 X 100 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 30 - V - TK - nem; 20 X 250 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 31 - V - TK - nem; 30 X 250 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 32 - V - TK - nem; 15 X 500 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 33 - V - TK - nem; 20 X 500 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 34 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 35 - V - TK - nem; 40 X 100 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 36 - V - TK - nem; 20 X 250 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 37 - V - TK - nem; 30 X 250 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 38 - V - TK - nem; 15 X 500 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 39 - V - TK - nem; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 40 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 41 - V - TK - nem
WEU
2004-02-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió nátrium-klorid Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény alkalmazása az alábbi célból javallott: · Az elektrolit egyensúly helyreállítására (ásványi só bevitelére). · Kiszáradás kezelésére. · Vér térfogat csökkenés (hipovolémia) kezelésére. · Mint vivőoldat (más gyógyszerek beviteléhez). 2. Tudnivalók a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúziót · folyadéktúltelítettség és a vér kórosan magas nátrium- és kloridion szintje esetén, · dekompenzált szívelégtelenségek, · dekompenzált májzsugorodás esetén. Figyelmeztetések és óvintézkedések · Az or 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy infúziós zsák/üveg/palack (100 ml) tartalmaz: Nátrium-klorid 0,90 g Egy infúziós zsák/üveg/palack (250 ml) tartalmaz: Nátrium-klorid 2,25 g Egy infúziós zsák/üveg/palack (500 ml) tartalmaz: Nátrium-klorid 4,5 g Egy infúziós zsák/palack (1000 ml) tartalmaz: Nátrium-klorid 9,0 g Elektrolittartalom Na + 154 mmol/l Cl - 154 mmol/l Titrálható savasság: < 1 mmol/l Elméleti ozmolaritás: 308 mOsmol/l pH 5,0 - 7,0 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió: átlátszó, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A készítmény a következő esetekben javallott: - Elektrolit egyensúly helyreállítása, - Izotóniás extracelluláris dehidráció kezelése, - Hypovolaemia kezelése céljából, - Vivő-, vagy oldófolyadék kompatibilis gyógyszerek parenterális beviteléhez. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az oldat adása intravénás infúzióban, steril felszerelés és aszeptikus módszerek alkalmazásával történik. A terápiás adagot és az infúzió sebességét a beteg életkora, testtömege és klinikai állapota határozza meg. 1 g nátrium-klorid 394 mg, vagy 17,1 mEq, vagy 17,1 mmol nátriumionnak felel meg. A javallott dózis izotóniás extracelluláris dehidráció és nátriumhiány kezelése esetén: - felnőtteknek: 500 ml – 1000 ml/24óra - csecsemőknek és gyermekeknek: 20–30 ml/24 óra/ttkg, kortól és teljes testtömegtől függően. Az infúziós sebesség a beteg klinikai állapotától függ. OGYÉI/32825/2021 2 Amennyiben a készítmény vivőoldatként, vagy hígítás céljából kerül felhasználásra az alkalmazott mennyiség a felhasznált gyógyszer természetétől függően adagonként 50-200 ml között változhat. Amikor a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúziót egyéb gyógyszerek parenterális beviteléhez oldó folyadékként használják, 完全なドキュメントを読む