å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas + cholekalcyferol
Italfarmaco S.p.A.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
600 mg + 400 IU
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 180 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991059842; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990790845
2020-12-01
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA NATECAL D3 600 MG + 400 IU TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _CALCIUM + CHOLECALCIFEROLUM _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ā¢ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā¢ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza. ā¢ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ā¢ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Natecal D3 i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Natecal D3 3. Jak przyjmowaÄ Natecal D3 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Natecal D3 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NATECAL D3 I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 zawierajÄ dwie substancje czynne: wÄglan wapnia i cholekalcyferol (witaminÄ D3). ZarĆ³wno wapÅ, jak i witamina D3 wystÄpujÄ w diecie, zaÅ witamina D jest rĆ³wnież wytwarzana w skĆ³rze pod wpÅywem ÅwiatÅa sÅonecznego. Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 mogÄ byÄ przepisywane przez lekarza w celu leczenia i zapobiegania wystÄ pieniu niedoboru witaminy D i (lub) wapnia. Lek Natecal D3 stosuje siÄ: - w leczeniu niedoborĆ³w wapnia i witaminy D u osĆ³b w podeszÅym wieku - w poÅÄ czeniu z leczeniem osteoporozy u pacjentĆ³w z niedoborem wapnia i witaminy D3 lub, u ktĆ³rych wystÄpuje wysokie ryzyko ich niedoboru. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU NATECAL D3 KIEDY NIE PRZYJMOWAÄ LEKU NATECAL D3 ā¢ jeÅli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwoÅÄ na wapÅ, witaminÄ D3 lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NATECAL D3 600 mg + 400 IU tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera: wapnia wÄglan 1500 mg (co odpowiada 600 mg wapnia) cholekalcyferol (witamina D3) 400 IU (co odpowiada 0,01 mg) Substancje pomocnicze: aspartam (E 951), laktoza, olej sojowy uwodorniony, sacharoza PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej OkrÄ gÅa tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej ze ÅciÄtymi brzegami, barwy od biaÅej do prawie biaÅej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Korygowanie jednoczesnego niedoboru witaminy D i wapnia u osĆ³b w podeszÅym wieku; suplementacja witaminy D i wapnia jako uzupeÅnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentĆ³w, u ktĆ³rych rozpoznano jednoczesne niedobory witaminy D i wapnia, lub u ktĆ³rych istnieje wysokie ryzyko wystÄ pienia takich niedoborĆ³w. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _DOROÅLI I OSOBY W PODESZÅYM WIEKU _ Jedna tabletka dwa razy na dobÄ (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Należy rozważyÄ zmniejszenie dawki po niezbÄdnej wczeÅniejszej kontroli stÄżeÅ wapnia, jak wskazano w punkcie 4.4. i 4.5. _DAWKOWANIE U KOBIET W CIÄÅ»Y _ Jedna tabletka raz na dobÄ (patrz punkt 4.6). _ _ _DAWKOWANIE U OSĆB Z ZABURZENIAMI CZYNNOÅCI WÄTROBY _ Nie jest konieczne zmniejszenie dawki. SposĆ³b podawania Tabletki można ssaÄ, nie należy ich poÅykaÄ w caÅoÅci. Tabletki należy przyjmowaÄ najlepiej po posiÅkach. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - NadwrażliwoÅÄ na wapÅ, cholekalcyferol lub na ktĆ³rÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1 (zwÅaszcza olej sojowy) 2 - Kamienie nerkowe (kamica nerkowa, nefrokalcynoza) - CiÄżkie zaburzenia czynnoÅci nerek i niewydolnoÅÄ nerek - Hiperkalciuria i hiperkalcemia oraz choroby i (lub) stany skutkujÄ ce hiperkalcemiÄ i (lub) hiperkalciuriÄ (np. szpiczak, å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć