NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

から入手可能:

VIATRIS SANTE

ATCコード:

C07AB12

INN（国際名）:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

agents bêta-bloquants

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs - code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés bêta-bloquants, qui sont utilisés pour diminuer la pression artérielle.NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement : de l'hypertension artérielle ; de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés, en association à d'autres traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II).

製品概要:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2009-06-10

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg,
comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs -
code ATC : C07AB12.
NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés
bêta-bloquants, qui sont utilisés pour
diminuer la pression artérielle.
NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement :
·
de l'hypertension artérielle ;
·
de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des
patients âgés, en association à d'autres
traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA,
antagonistes de l'angiotensine II).
2. QUELLES SONT

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (correspondant à 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol)
............................................ 5 mg
Pour chaque comprimé
Excipient(s) à effet notoire : 145,45 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale, 9,5 mm x 8,5 mm, partagé en quatre quadrants et
gravé « N » dans le quadrant haut
gauche et « L » dans le quadrant haut droit sur une face ; partagé
en quatre quadrants et sans aucune
inscription sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en quarts de doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) stable,
légère à modérée, en complément du
traitement standard chez les patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
Adultes :
La posologie est d'un comprimé (5 mg) par jour, à prendre de
préférence à la même heure chaque jour.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu
seulement après 4 semaines.
_Association avec d'autres antihypertenseurs :_
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou associés à
d'autres antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée qu'avec
l'association de nébivolol à
l'hydrochlorothiazide 12,5 à 25 mg.
_Patients atteints d'insuffisance rénale :_
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si
nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg.
_Patients atteints d'insuffisance hépatique :_
Les données de