OMEPRAZOLE ACCORD gastroresistentne kõvakapsel

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

omeprasool

から入手可能:

Accord Healthcare Limited

ATCコード:

A02BC01

INN（国際名）:

omeprazole

投薬量:

40mg 500TK; 40mg 30TK; 40mg 7TK; 40mg 14TK; 40mg 60TK

医薬品形態:

gastroresistentne kõvakapsel

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Omeprazole Accord 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole Accord 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Omeprazole Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Omeprazole Accordi võtmist
3. Kuidas Omeprazole Accordi võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Omeprazole Accordi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omeprazole Accord ja milleks seda kasutatakse
Omeprazole Accord sisaldab toimeainet omeprasool. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava
happe hulka.
Omeprazole Accordi kasutatakse järgmiste haiguste raviks.
Täiskasvanud
•
Gastroösofageaalne reflukshaigus. Selle haiguse puhul satub hape
maost söögitorru (toru, mis
ühendab neelu ja magu), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi.
•
Haavandid peensoole ülaosas (kaksteistsõrmikuhaavandid) või maos
(maohaavandid).
•
Haavandid, mis on tekitatud Heliobacter pylori bakteri poolt. Kui teil
on selline seisund, võib teie
arst määrata ka ravi antibiootikumiga, et ravida nakkust ja
võimaldada haavandil
paraneda.
•
Mao-
või
kaksteistsõrmikuhaavandid,
mille
on
põhjustanud
MSPVA-d
(mittesteroidsed
põletikuvastased ained). Omeprazole Accordi võib kasutada ka
haavandite tekke vältimiseks
sel
ajal, kui kasutate MSPVA-sid.
•
Kasvaja kõhunäärmes, mis põhjustab liigset happe sekretsiooni

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omeprazole Accord 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole Accord 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Omeprazole Accord 20 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab
20 mg omaprasooli.
Omeprazole Accord 40 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab
40 mg omaprasooli.
INN. Omeprazolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
20 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 7,9 mg veevaba
laktoosi ja ligikaudu 149,6 mg
sahharoosi.
40 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 15,84 mg veevaba
laktoosi ja ligikaudu 299,2 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel
Omeprazole Accord 20 mg
Kõvad
želatiinkapslid
nr 2
(pikkus = 18,0 mm)
rohelise
keha
ja
kaanega,
mis
sisaldavad
maohappekindla kattega valgeid või kergelt kollaseid pelleteid.
Omeprazole Accord 40 mg
Kõvad
želatiinkapslid
nr 0
(pikkus = 21,7 mm)
sinakaspurpurse
keha ja
kaanega,
mis
sisaldavad
maohappekindla kattega valgeid või kergelt kollaseid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Omeprazole Accord on näidustatud täiskasvanutel ja lastel vanuses
üle 1 aasta ja kehakaaluga
vähemalt 10 kg.
Omeprazole Accordi gastroresistentsed kõvakapslid on näidustatud
järgmiselt. Täiskasvanud
• Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
• Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
• Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste
haavanditega patsientidel koos sobivate
antibiootikumidega.
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud
mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite
ravi.
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud
mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite
vältimine riskiga patsientidel.
• Refluksösofagiidi ravi.
• Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine.
• Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
• Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
Lapsed
Lapsed va